药品经营质量管理制度.docxVIP

质量管理制度、操作规程目录

一、质量管理制度

质量管理体系文献管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3

质量管理体系文献检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒6

质量记录管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8

特殊管理药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11

药品购进管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13

药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15

药品储存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒17

药品陈列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒19

药品养护管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒21

首营公司和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23

药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26

药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29

药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30

中药经营管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32

效期药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒36

不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒37

药品质量事故解决及报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒40

药品信息质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒42

药品不良反映报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒44

卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒47

人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒49

人员教育培训制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒51

计算机系统管理管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒53

执行药品电子监管制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒57

服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒60

二、各岗位管理职责

公司负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒62

质量管理人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒64

处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒66

药品购进人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒68

药品验收员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒70

药品养护员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒72

营业员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒79

三、操作规程

药品采购、验收、销售操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒74

处方审核、调配、核对操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒76

中药饮片处方审核、调配、核对操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒79

药品拆零销售操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒81

含麻黄碱类复方制剂药品销售规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒83

药品陈列及检查操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒85

营业场合冷藏药品的存放操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒88

计算机系统的操作和管理规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒89

好一生大药房管理文献

文献名称：质量管理体系文献管理制度

编号：HYS-QS-01

起草人：张苗

审核人：陈媛

批准人：陈媛

颁发人：陈媛

起草日期审核日期批准日期生效日期目的：规范本公司质量管理体系文献的管理。

依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号）第5条、31条。

合用范围：本制度规定了质量管理体系文献的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，合用于质量管理体系文献的管理。

责任：公司负责人对本制度的实行负责。

内容：

5.1质量管理体系文献的分类。

5.1.1质量管理体系文献涉及标准和记录。

5.1.2标准性文献是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、规定、内容、方法和途径的文献，涉及：公司质量管理制度、各岗位人员岗位职责及质量管理的工作程序等。

5.1.3记录是用以表白本公司质量管理体系运营情况和证实其有效性的记录文献，涉及药品购进、验收、储存、销售、陈列、不合格药品解决等各个环节质量活动的有关记录。

5.2质量管理体系文献的管理。

5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文献必须符合下列规定：

5.2.1.1必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的规定制定各项文献。

5.2.1.2结合公司的实际情况使各项文献具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。

5.2.1.3制定质量体系文献管理程序，对文献的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实行控制性管理。

5.2.1.4对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文献，不得作任何修改，必须严格执行。

5.2.2公司负责人负责审核质量管理文献的批准、执行、修订、废除。