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企业生产乳制品许可条件审查细则

企业生产乳制品许可条件审查细则(2023版)一、合用范围本审查细则合用于企业申请使用牛乳或羊乳及其加工制品为重要原料，加入或不加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，使使用方法律法规及原则规定所规定的条件，加工制作的乳制品生产条件的审查及其产品生产许可的检查。乳制品包括液体乳(巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳);乳粉(全脂乳粉、脱脂乳粉、部分脱脂乳粉、调制乳粉、牛初乳粉);其他乳制品(炼乳、奶油、干酪等)。乳制品的申证单元为3个：液体乳、乳粉、其他乳制品。其食品品种类别编号为0501。生产许可证产品名称须注明食品品种类别、申证单元和产品品种，即乳制品[液体乳(巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳)、乳粉(全脂乳粉、脱脂乳粉、部分脱脂乳粉、调制乳粉、牛初乳粉)、

其他乳制品(炼乳、奶油、干酪等)]。生产许可证附页注明获得生产许可的食品品种明细。仅有包装场地、工序、设备，不是完整的生产条件，不予生产许可审查。本细则中引用的文献、原则通过引用成为本细则的内容。但凡注日期的引用文献、原则，其随即所有的修改单(不包括勘误的部分)或修订版均不合用于本细则。但凡不注日期的引用文献、原则，其最新版本(包括所有的修改单)合用于本细则。二、生产许可条件审查(一)管理制度审查。应按照食品安全法及其实行条例、乳品质量安全监督管理条例等有关法律法规规定及食品生产许可审查通则的规定，对企业建立食品质量安全管理制度的完整状况进行审核。重要审核如

下内容：1.重要原料及产品管理制度审核内容：(1)生乳及原料乳粉进

货查验逐批检测记录制度；(2)不合格原辅材料拒收、报废、返厂等处理措施规定； (3)半成品、成品的不合格鉴定规定，并有有关处理措施；(4)设备故障、停电停水等特殊原因中断生产时生产产品的处置措施，保障不符合原则的产品按不合格产品

处置；(5)出厂不合格产品的召回制度应包括食品安全国标《乳制品良好生产规范》

(GB12693)中的有关内容，有实行召回电子信息系统的管理规定。2.人员

规定管理制度审核内容：(1)技术人员、操作人员上岗培训、考核措施；(2)重要工段设定相适应的生产、质量、检查技术人员及岗位责任；(3)进行定期乳制品质量安全、加工技术培训、质量管理教育的培训计划；(4)生产加工人员安全防护措施，并保证当直接接触原料及产品的生产加工人员患法律法规规定的有碍食品安全的疾病时，应调离原工作岗位。3.技术原则、工艺文献审核内容：(1)附件1所列的有关现行有效的国标文本；(2)技术原则、工艺文献、台账、生产过程和

关键控制点等的管理规定，记录保留2年的规定；(3)企业建立的台账和生产过程的记录包括：进货验收记录、进货台账、环境场所清洁记录、生产设备清洗消毒记录、库房保管记录、生产投料记录、关键控制点控制记录、出厂检查记录、产品检查留样记录、不合格产品处置记录、不合格原料处理记录、产品销售记录、不合格产品召回记录、退货处置记录、从业人员健康检查记录、学习培训记录、消费者投诉受理记录、风险搜集记录、食品安全事故处置记录、检查设备记录、停产复产记录等。4.企业采购制度审核内容：(1)有原辅料供应商评价措施；(2)进货验收制度要包括对进厂的重要原材料进行验证、检查、记录、汇报以及接受或拒收的处理意见和审批手续等内容；(3)采购制度应保证原料、辅料应符合对应的食品安全国标、地方原则和企业原则的规定。杜绝企业使用乳或乳制品以外的动物性蛋白质(容许使用的食品添加剂除外)或其他非食用原料制成的产品作为生产原料；(4)采购制度应按照有关规定保证对购入的生乳和原料乳粉及其加工制品批批进行三聚氰胺等项目检查； (5)企业制定的生乳收购查验规定，应保证收购的生乳来自获得生鲜乳收购许可证的生鲜乳收购站，每批有检查汇报表明生乳符合GB19301《生乳》的质量、安全规定，并严格执行索证索票制度，做好记录。兽药、重金属等有毒有害物质或者致病性的寄生虫和微生物、生物毒素等指标符合有关食品安全国标规定；(6)采购制度应保证购入的生产配方乳粉时使用的食品营养强化剂进行合格验证，保证产品质量。5.过程管理制度审核内容：过程管理制度应规定：(1)进入清洁作业区的人员应进行定期或不定期的体表微生物检查；(2)清洁作业区的员工工衣为连体式或一次性工衣，并配置帽子、口罩和工作鞋。准清洁作业区、一般作业区的员工工衣为符合

规定的工衣，