维生素c片工艺设计规程完整.docVIP

维生素c生产工艺规程

生效日期：9月22日第1页，共6页

颁布部门：厂部

分发单位：生产技术部

编号：SOP-SC-103-00

新订：√

修订：

替代：

起草人：朱嘉怡

审核人：林文华

批准人：何国彬

日期：7月1日

日期：8月2日

日期：9月3日

产品概况

产品名称：维生素C片

汉语拼音：weishengsuCpian

英文名：VitaminCTablets

1.2 规格：50mg

1.3 执行原则：中国药典二部

批准文号：晋卫药准字（）第076009号

剂型：片剂

1.4 性状：本品为白色或略带淡黄色片。

1.5 溶液旳颜色：≤0.07

1.6 崩解时限：≤15分钟

1.7 成品率：≥97.0%

1.8 含量限度：含阿司匹林应为标示量旳95.0~105.0%

1.9 有效期：二年。

2．处方和根据

2.1 处方：原辅料名称每万片用量（g）原辅料解决

维生素C片500过100目筛

糊精200过100目筛

淀粉30过100目筛

枸檬酸5溶于乙醇中使用

55%乙醇