样品中地塞米松磷酸钠残留检测方法(SEC-HPLC法)开发报告.pdf

XXXX中地塞米松磷酸钠残留检测方法（SEC-HPLC法）

开发报告

部门分析研究部

文件类别技术标准文件

部门分析研究部

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生效日期年月日

第1页共11页

目录

1目的3

2范围3

3定义3

4环境、健康和安全3

5程序（内容）3

5.1实验设计3

5.2实验材料4

5.3实验过程5

5.4验证过程5

5.5验证项目：6

5.6原始电子数据保存路径记录11

5.7相关文件11

6参考文献11

7流程图11

8附录11

第2页共11页

1目的

开发建立XXX地塞米松磷酸钠残留检测方法（SEC-HPLC法）并对该方法

进行初步验证，证明此方法适合于地塞米松磷酸钠残留的检测，检验数据准确可

靠，可被用于支持药品的安全性和有效性。

2范围

本方案适用于XXXX地塞米松磷酸钠残留检测方法的探索开发。

3定义