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一、单项选择题：
1、记录及相关凭证应当至少保存D
A、2年B、3年C、4年D、5年
2、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止D
A、偷窃；更换；污染；B、偷窃；替换；污染；
C、药品被盗；替换；污染；D、药品被盗；替换；混入假药；
3、对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行C
A、扫码B、数据上传C、扫码和数据上传D、验收签字
4、A是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,其主要内容是药品经营的各个环
节确保药品质量所必备的硬件设施,人员资格及职责,质量管理程序和制度及文件管理系统;
A、药品经营质量管理规范B、药品经营许可证
C、药品质量管理体系D、质量管理体系
5、药品与非药品、、分库存放;A
A、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片；
B、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片；
C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放；
D、处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放；吗
6、发运药品时,应当检查,发现运输条件不符合规定的,不得发运;C
A、大客车B、货车C、运输工具D、车辆
7、验收不合格的,还应当注明B
A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项
8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到A一致;
A、票；帐；货；款；B、票；帐；货；批号；
C、票；帐；货号；批号；D、单；票；货；钱；
9、B是药品经营管理和质量控制的基本准则;
A、药品经营许可证B、药品经营质量管理规范
C、营业执照D、质量保证协议
10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有A
A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志
11.企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的D,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运
输设施设备条件和要求的方可委托；
A、质量问题B、质量和数量保证
C、安全和数量D、质量保障能力进行审计
12、药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量A的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运
输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量;
A、控制B、监管C、评估D、管理
13、药品出库应遵循、“先进先出”、、“近期先出”和的原则;A
A、“先产先出”；“易变先出”；按批号发货B、“规格数量”；“易变先出”；按货号发货
C、“先产先出”；“易变先出”；按货号发货D、“规格数量”；“易变先出”；按批号发货
14、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文
件及相应的系统等;B
A、质量评估B、计算机C、冷链设施D、消防安全
15、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行,更改过程应当留有记录;C
A、批准B、验证C、审核D、审查
16、运输过程中,药品直接接触,不会对药品质量造成影响;D
A、冰袋B、冰排C、蓄冷剂D、泡沫板
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