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2019年GSP知识真题精选

[多项选择题]

1、冷链验证包括（）。

A.冷库验证

B.冷藏车验证

C.冷藏箱验证

D.运输路线验证

E.温湿度自动监测设备验证

参考答案：A,B,C,D

[单项选择题]

2、药品经营企业建立计算机系统的目的是（）。

A.实现药品质量可追溯

B.满足药品电子监管的实施条件

C.实现药品经营管理工作的高效、迈向无纸化

D.以上全对

参考答案：D

[单项选择题]

3、关于2012年版GSP的说法正确的是（）。

A.国务院办公会审议通过，国家主席签发主席令公布施行

B.卫生部部务会审议通过，卫生部长签发部长令公布施行

C.全国人大常委会审议通过，国家主席签发主席令公布施行

D.国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，国家食品药品监督管理总局局

长签发局长令公布施行

参考答案：B

[单项选择题]

4、药品经营过程中各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施

锁定后，通知并由下列哪类人员确认（）。

A.质量管理人员

B.保管人员

C.养护人员

参考答案：A

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[单项选择题]

5、药品经营企业应当配备专用终端设备的岗位可以不包括（）。

A.人力资源管理

B.收货、验收、储存、养护、出库复核

C.质量管理

D.药品采购、销售

参考答案：A

[多项选择题]

6、GSP的基本作用包括（）。

A.规范药品经营行为

B.控制可能影响药品质量的各种因素

C.减少发生质量问题的隐患

D.保证药品的安全性、有效性和稳定性

E.应对外资进入药品分销服务带来的挑战

参考答案：A,B,C,D

[多项选择题]

7、计算机管理信息系统应当对库存药品按期自动生成养护工作计划，其依据是

（）。

A.质量管理基础数据

B.养护制度

C.验收记录

D.年度养护工作计划

E.国家抽检计划

参考答案：A,B,C

[单项选择题]

8、以下关于质量管理部门职责叙述不正确的（）。

A.负责药品的验收

B.负责不合格药品的确认

C.负责药品质量投诉

D.负责药品的采购

参考答案：D

[多项选择题]

9、药品批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责包括（）。

A.系统硬件和软件的安装、测试及网络维护

B.系统数据库管理和数据备份

C.负责培训、指导相关岗位人员使用系统

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D.负责系统程序的运行及维护管理

E.负责系统网络以及数据的安全管理，保证系统日志的完整性

参考答案：A,B,C,D,E

[单项选择题]

10、以下关于药品批发企业从业人员资格说法不正确的是（）。

A.具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称的可以

从事中药材、中药饮片验收工作

B.具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称的可塔

从事中药材、中药饮片养护工作

C.直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

D.从事中药材、中药饮片验收和养护工作的人员必须具备中药执业药师资格

参考答案：D

[多项选择题]

11、药品零售企业的计算机管理信息系统应当具备的功能包括（）。

A.系统应当依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及其

他国家有专门管理要求的药品

B.系统应当允许国家有专门管理要求的药品超数量销售

C.系统应当与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自

动成销售记录

D.系统应当依据质量管理基础数据信息，定期自动生成陈列药品检查计划

E.系统应当对拆零药品单独建立销售记录

参考答案：A,C,D,E

[多项选择题]

12、关于企业质量负责人的说法正确的是（）。

A.由高层管理人员担任

B.全面负责药品质量管理工作

C.独立履行职责

D.是药品质量的主要责任人

E.在企业内部对药品质量管理具有裁决权

参考答案：A,B,C,E

[多项选择题]

13、药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括（）。

A.负责指导设定系统质量控制功能

B.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查

C.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统

D.对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改

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