新版GSP考试题含答案 .pdfVIP

新版GSP知识竞赛题一

一、单项选择题：

1、记录及相关凭证应当至少保存（D）

A、2年B、3年C、4年D、5年

2、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（D）

A、偷窃；更换；污染；B、偷窃；替换；污染；

C、药品被盗；替换；污染；D、药品被盗；替换；混入假药；

3、对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（C）

A、扫码B、数据上传C、扫码和数据上传D、验收签字

4、（A）是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是

药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员资格及职责，质量管理程序和制

度及文件管理系统。

A、药品经营质量管理规范B、药品经营许可证

C、药品质量管理体系D、质量管理体系

5、药品与非药品、（）、（）分库存放。（A）

A、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片；

B、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片；

C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放；

D、处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放；

6、发运药品时，应当检查（），发现运输条件不符合规定的，不得发运。（C）

A、大客车B、货车C、运输工具D、车辆

7、验收不合格的，还应当注明（B）

A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项

8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到(A)一致。

A、票；帐；货；款；B、票；帐；货；批号；

C、票；帐；货号；批号；D、单；票；货；钱；

9、（B）是药品经营管理和质量控制的基本准则。

A、《药品经营许可证》B、《药品经营质量管理规范》

C、《营业执照》D、质量保证协议

10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有（A）

1

A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志

11.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（D），索取运输车辆的相关

资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托；

A、质量问题B、质量和数量保证

C、安全和数量D、质量保障能力进行审计

12、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（A）的基本准则，企业应当在药品

采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

A、控制B、监管C、评估D、管理

13、药品出库应遵循（）、“先进先出”、（）、“近期先出”和（）的原则。（A）

A、“先产先出”；“易变先出”；按批号发货B、“规格数量”；“易变先出”；按货号发货

C、“先产先出”；“易变先出”；按货号发货D、“规格数量”；“易变先出”；按批号发货

14、企业质量