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质控方案

1.产品质量控制责任界定

产品设计资料的质量控制责任：责任人：研发部经理

原辅材料、外购产品质量控制责任：责任人：采购部经理

生产环节中的产品质量控制责任：责任人：生产部经理

经检验合格入库前的产品质量控制责任：责任人：质保部经理

入库后的产品质量控制责任。责任人：物资部经理

2.设计控制

为了保证满足客户的品牌适配需求，我司将按照《软件开发管理制度》《产

品开发管理制度》贯彻产品设计控制程序及技术文档管理规范，对每个设备的品

牌适配工作的计划、任务和责任作出了明确规定和要求，并组织有丰富经验和技

术水平较高的技术人员参加设计工作。依据ISO9001质量管理体系标准要求作出

如下程序：

设计开发项目的来源：根据招投标信息、行业动态等获得相关设计项目信息。

设计开发的输入：根据产品采购人提出的相关品牌适配要求，不限于产品铭

牌、LOGO、说明书、验收单、软件等。

设计开发的输出：包括但不限于BOM、机械加工图纸、装配图、作业指导书、

软件源代码等、电路图、接线图、使用说明书等。

设计开发的评审：内部评价设计输出满足客户品牌适配要求，并经客户审核

无误后按照《技术文件管理制度》存档。

3.物料采购

根据《物资采购管理规程》相关要求，对采购过程进行相应的控制和管理。

采购应依据有关国家和行业标准要求，同时要满足产品最终要求，根据实际情况

制定采购计划，并实施采购。

为确保采购的产品符合规定要求，应按照《供应商管理规程》选择合格供方

提供产品。合格供方评价根据采购产品的分类对相应的供方采用不同的评价方式

进行评价，经评价合格的列入《合格供方名单》，提供有关部门参考。

采购人员应组织对合格供方定期重新评价，并将汇总结果提供有关部门使用。

对供方的评价结果及评价引起的任何必要措施的记录，并对评价结果予以保持。

评价时应综合考虑质量、交货周期、服务、价格等方面因素，对不能满足要求的

供方应终止其资格。

采购应始终如一的贯彻相应采购控制程序，以鉴定产品在生产，发运和装配

的各阶段是否和相应的图纸、技术条件或其它文件一致。根据上述要求，对采购

产品的供方、委外加工供方的评价和选择，采购信息管理，采购产品验证。

4.原材料质量控制

未经检验的所有进厂原材料不得使用。采购对到货的原材料进行核实，核实

内容如下：

A.到货原材料应有对应的标识标签，规格型号和请购单一致；

B.到货数量应和请购数量一致；

C.到货的物品无损坏情况；

D.需要质量文件的物料的相关资料应齐全。

IQC根据《原材料检验标准操作规程》对进场原材料进行检验，初验不合格

或进厂检验不合格而拒收的物料，存放在“待检”区，采购部放置“拒收”状态

标牌，并及时通知供应商退货或换货。

5.生产过程控制

根据《生产过程控制管理规程》对整个制造和装配过程进行全面而有效的管

理，保证制造和装配能顺利进行。根据产品及过程特点，对生产过程中影响产品

质量的人员、设备、工艺、原材料、监视和测量、环境等因素进行有效地控制，

以确保产品的符合性，满足客户的需求和期望。通过对具有或可能具有重大危险

影响的运行与活动的关键特性的监视和测量，确保符合环境/职业健康安全管理

体系之要求与相关的法律、法规的符合性，适用于产品的生产制造和服务控制。

（一）产品的生产和服务在受控条件下进行。主要控制方法是：

1)产品特性信息的提供与获得；

2)作业指导书；

3)使用适宜的设备从事产品生产；

4)获得监测设备；

5)实施监测；

6)放行、交付和交付后活动。

（二）过程确认

产品生产过程中特殊过程的确认。

（三）标识和可追溯性控制

唯一性标识和可追溯性；产品状态标识；能够清楚的识别产品的状态，能

及时快速有效的追踪产品的批次、周期等生产信息，实现很好的溯源。

（四）产品防护

元器件、原材料防