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锁骨下动脉近端狭窄血管内支架治疗的临床研究的任务书

任务书：

一、研究背景

锁骨下动脉近端狭窄是指原位血管内膜增厚和狭窄，导致腕部或手背疼痛、发麻、肌肉无力、手指感觉异常等症状。传统的治疗方法包括血管外科手术和血管内介入治疗等，但是手术治疗创伤大、恢复时间长，并发症高，而且无法保证治疗效果。近年来，随着支架技术的不断发展和完善，血管内支架治疗已经成为治疗锁骨下动脉近端狭窄的一种有效方法，但是该方法的临床应用还需要进一步的研究和验证。因此，本研究旨在探讨锁骨下动脉近端狭窄血管内支架治疗的临床研究。

二、研究目的

本研究旨在评估锁骨下动脉近端狭窄血管内支架治疗的安全性和有效性，并探讨该方法在临床中的应用价值。

三、研究内容

1.研究对象：选择符合入选标准的锁骨下动脉近端狭窄患者作为研究对象。

2.研究方法：采用血管内支架治疗锁骨下动脉近端狭窄，观察支架置入后的治疗效果和并发症情况。

3.研究指标：

（1）临床症状改善情况（包括疼痛、麻木、肌肉无力、手指感觉异常等）。

（2）支架置入后动脉血流量变化情况。

（3）手术中和术后并发症情况。

（4）随访1年内血管再狭窄、再手术率情况。

四、研究方案

1、研究设计：采用前瞻性非随机对照研究设计，选取符合入选标准的患者进行血管内支架治疗，随机分为治疗组和对照组。

2、样本量：根据前期研究的数据，计算出所需的样本量为100例。

3、研究方法：