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药品经营管理理论知识考核试题
一、选择题
1.药品经营许可证的有效期是()[单选题]*
A.3年
B.4年
C.5年√
D.6年
2.药品经营企业从事药品质量管理或检验工作的人员()。[单选题]*
A.每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
B.可以在其他单位有兼职工作
C.应经专业或岗位培训,取得岗位合格证√
D.应该在职在岗,不得在其他企业兼职
3.药品零售企业法定代表人应具备()。[单选题]*
A.从业药师资格
B.执业药师资格√
C.执业护士资格
D.职业经理人资格
4药品批发企业应向何部门申请药品经营许可证()。[单选题]*
A.国家药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门√
D.县级药品监督管理部门
5.GSP规定在库药品实行色标管理,不合格药品为()。[单选题]*
A.红色√
B.绿色
C.黄色
D.橙色
6.GSP规定在库药品实行色标管理,待验药品为()。[单选题]*
A.红色
B.绿色
C.黄色√
D.橙色
7.GSP规定储存药品相对湿度为()。[单选题]*
A.45%~75%
B.35%~75%√
C.35%~65%
D.45%~65%
8.GSP适用于()。[单选题]*
A.药品生产企业
B.药品批发经营企业
C.药品零售经营企业
D.药品经营企业、药品生产企业销售药品过程中的药品储存和运输环节√
9.GSP的核心是()。[单选题]*
A.领导重视
B.全员参与
C.管理技术
D.质量体系√
10.GMP规定药品批发企业销售药品,应当如实开具()。[单选题]*
A.随货同行单
B.销售记录
C.发票√
D.售后凭证
11.2016年正式实施的《药品经营质量管理规范分》为()。[单选题]*
A.四章184条√
B.十一章75条
C.十章106条
D.四章138条
12.药品验收记录的保存时间为()。[单选题]*
A保存至有效期后2年
B.不得少于5年√
C.保存至有效期后1年,但不得少于3年
D.保存至有效期后1年,但不得少于2年
13.药品入库和出库必须执行()。[单选题]*
A.验收制度
B.监督制度
C.检查制度√
D.保管制度
14.药品批发和零售连锁企业的购进记录,应保存()。[单选题]*
A.1年,但不得少于2年
B.2年,但不得少于4年
C.1年,但不得少于4年
D.5年√
15.互联网药品交易服务机构资格证书有效期为()。[单选题]*
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年√
16.药品零售连锁门店()。[单选题]*
A.不得独立购进药品√
B.可以独立购进药品
C.只可以出售处方药
D.可以独立配制制剂
17.购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导审核批准,填写()。[单选题]*
A.首营企业审批表
B.首次经营药品审批表√
C.首次经营药品和企业审批表
D.首次经营药品经营审批表
18.《药品流通监督管理办法》的实施日期是()。[单选题]*
A.2007年3月1日
B.2007年5月1日√
C.2007年10月1日
D.2007年7月1日
19.药品经营企业销售药品的销售凭证应保存不得少于()。[单选题]*
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年√
20.药品经营企业不得购进和销售()。[单选题]*
A.医疗机构自配制剂√
B.生物制品
C.生化制剂
D.抗生素
21.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业负责人应是()。[单选题]*
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称√
B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学,生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具体药学初级以上专业技
术职称
22质量管理部门负责人应是()。[单选题]*
A.应当具有大学专科以上
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