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浅谈医院低值医用耗材管理

经济的发展和医疗需求的扩大，一次性低值医用耗材品种不断增

多，且临床使用量大、覆盖面广。随着公立医院改革逐步深化，“以

药补医”机制的取消，医用耗材对患者负担影响凸显，大部分医用耗

材将不能单独收费而成为医院的运营成本，收费耗材的使用面临费用

控制政策的压力，医院在控制成本和费用方面面临前所未有的困难和

挑战。本研究以医疗机构低值医用耗材的内部管理为研究对象，全面、

客观地分析医疗机构低值医用耗材内部管理现状，提出管理上存在的

问题并分析问题产生的原因，为构建全国范围内普遍适用的耗材管理

模式提供参考。

1医院低值医用耗材国内研究现状

医院成本管理的主要核心是设备、药品和耗材，其中耗材管理是

极为重要的一环。低值医用耗材指医院在开展医疗服务过程中经常使

用的一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、

引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针及手术刀片等，其

特点是品种繁多，应用量大，是医疗机构开展日常医疗和护理工作的

物质基础。目前，国内对耗材的管理尚未有完整科学的管理办法，对

低值耗材管理的研究仅针对低值耗材使用的某一环节，如低值耗材信

息系统研究、低值耗材质量研究以及低值耗材分类研究等。

2医院低值医用耗材管理现状

2.1管理现状

(1)品种规格多：①低值医用耗材缺乏统一的质量标准和统一的

产品编码；②同类品种在材质、规格及型号等方面千差万别；③低

值类耗材生产厂商数量庞杂，良莠不齐；④产品更新换代快等。(2)

价格混乱：①无政F制定的指导价(最高零售价)；②价格完全通过

市场手段自发形成，比较混乱；③同一品种不同生产企业价格差异

大；④同一厂商品种在不同地区的供应价格不一致等。(3)流通环节

多：①低值医用耗材中间流通环节多；②小型经营企业多，覆盖面

差；③医疗机构采购自主性大；④配送方式缺乏统一规范等。

2.2存在问题

医用耗材管理存在问题：①医用耗材种类繁多，无统一编码；

②资质证件审核及有效期管理工作量大、责任重和变化快，增加管

理难度；③医用耗材“流向”管理机制不够完善，易造成使用方向失

控；④临床科室下采购计划时存在盲目性，缺乏对“量”的监督与控

制；⑤缺少完善的流程管理，造成医疗管理的分支环节不能完美融

合；⑥对医用耗材缺乏实际、有效的监管，无法进行信息化及动态

化的监督管理；⑦医用耗材未有合理、完善的市场定价标准和竞争

机制，价格控制难度大。

3医院低值医用耗材精细化管理

医院20XX年3月物资仓库更换耗材管理系统，对耗材全程监督、

跟踪和追溯的闭环式管理，实现了耗材的规范化和精细化管理。

3.1准入管理

3.1.1成立专家组建立专家库医用耗材的新产品准入由医院医用

耗材管理委员会定期组织评审专家组讨论决定，评审工作由采供部牵

头组织，医务部、护理部及院感部等部门配合。医用耗材管理委员会

由院领导、采供部、医务部、院感部及护理部等相关部门负责人和医

技及临床(科室)专家等专业人员组成，人数≥11人，委员会坚持“科学

论证、民主决策”原则，每年至少召开4次会议。成立医院医用耗材

新产品准入评审专家库，专家库由临床、医技和管理专家组成，成员

均为高级职称以上人员或职能部门负责人。

3.1.2建立新耗材准入原则新耗材准入按循证医学和卫生经济学

原理进行技术评估，根据各类耗材质量技术和价格信息(包括品牌、

质量、价格、效果、不良反应及经济学等因素)综合评价后选择，在

质量保证前提下，优先选择性价比高的耗材，按高值安全低风险和低

值高性价比原则选择合适品牌。

3.1.3审核新耗材资质证明医用耗材新产品及其生产和经营企业

资质必须齐全。医用耗材新产品资质包括《医疗器械注册证》《医疗

器械注册登记表》、备案凭证、产品质量检验报告及进口产品授权书

等；医用耗材生产和经营企业资质包括《医疗器械生产企业许可证》

或《医疗器械经营企业许可证》、营业执照及授权书等。

3.1.4新耗材申请条件新耗材申请条件：①申请新耗材的相关科

室和人员应具有使用该医用耗材相关技术资质；②新耗材比院内现

用同类型医用耗材有明显优势；③开展临床诊疗新技术项目或医学

研究所需的医用耗材；④新耗材临床试用反映良好，价格合理；⑤

国产品种、医保范围内品种和省标产品优先考虑。

3.1.5新耗材申请流