原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
XX市医疗机构使用特别医学用途配方食品管
理方法
目录
1
第一章总则
第一条为标准我市医疗机构特别医学用途配方食品的临
床应用、质量掌握、效果评价和不良反响的监测，促进特别医学
用途配方食品临床合理使用，有效提升医疗质量防控医疗风险
保障医疗安全，依据《中华人民共和国食品安全法》等有关法律
法规及国家食品安全标准，制定本方法。
其次条本方法所称特别医学用途配方食品是指为了满足
进食受限消化吸取障碍代谢紊乱或特定疾病状态人群对养分素
或膳食的特别需要，特地加工配制而成的配方食品。本方法适用于
全市各级各类医疗机构特别医学用途配方食品治理工作。
第三条依据适用人群和临床需求，将特别医学用途配方食
品类产品分为三类，即全养分配方食品特定全养分配方食品和非
全养分配方食品。
〔一〕全养分配方食品：可作为单一养分来源满足目标人群养
分需求的特别医学用途配方食品。
〔二〕特定全养分配方食品：可作为单一养分来源能够满足
1
目标人群在特定疾病或医学状况下养分需求的特别医学用途配
方食品。
〔三〕非全养分配方食品：可满足目标人群局部养分需求的特
别医学用途配方食品，不适用于作为单一养分来源。
第四条本方法所称特别医学用途婴儿配方食品指针对患
有特别紊乱疾病或医疗状况等特别医学状况婴儿的养分需求而
设计制成的粉状或液态配方食品。
第五条市卫健行政部门负责三级医疗机构对特别医学用
途配方食品治理方法的监视治理；各区县卫健行政部门负责辖
区内全部医疗机构对特别医学用途配方食品治理方法的监视治
理。
其次章组织治理
第六条市卫健行政部门负责成立XX市特别医学用途配方
食品临床应用治理专家委员会。各区、县卫健行政部门负责成立
本区域特别医学用途配方食品治理专家组，专家组应当由临床养
分科和内科、外科、妇产科、儿科等临床学科，具有相关专业
高级技术职务的人员组成。
第七条XX市特别医学用途配方食品临床应用治理专家
委员主要职责是：
〔一〕制定特别医学用途配方食品临床应用治理的相关标准
与制度；制订本市特别医学用途配方食品供给名目，
〔二〕对各医疗机构临床应用特别医学用途配方食品的质
量、安全进展监视检查；
〔三〕定期开展质量掌握和专业培训；
〔四〕组织检查各医疗机构不良反响报告和监测工作的开展
状况，并定期向市卫生计生行政治理部门报告。
〔五〕把握特别医学用途配方食品领域的最动态，为行业监
管供给决策依据。
第八条医疗机构应当设立特别医学用途配方食品治理工
作小组，负责本机构的治理工作。主要职责是：
〔一〕制定本机构特别医学用途配方食品治理制度并组织实
施；
〔二〕审议本机构特别医学用途配方食品供给名目，制定特
殊医学用途配方食品临床应用相关技术性文件，并组织实施；
〔三〕对本机构特别医学用途配方食品临床应用进展监测，
定期分析、评估、上报监测数据并公布相关信息，提出干预和改
进措施；
〔四〕对医务人员进展特别医学用途配方食品治理相关法
规、规章制度和技术标准培训，组织对患者合理使用的宣传教育。
第三章临床应用治理
第九条医疗机构应当建立本机构特别医学用途配方食品
治理工作制度。
第十条
文档评论（0）