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浅析检测实验室耗材管理工作
浅析检测实验室耗材管理工作
摘要:检测实验室耗材主要是指用于实验室开展检测工作中的消耗性材料,从耗材的采购、验收、入库一直到使用环节的管理,始终影响到检测工作的质量,因此做好实验室供给品耗材的管理,是保障实验室检测工作质量的一项重要的工作。检测耗材管理是实验室根底技术保障工作的重点,是保证实验室平安、检验数据准确和检验效率的关键因素。
关键词:供给品耗材管理
?实验室资质认定评审准那么?和?检测和校准实验室能力认可准那么?中对“效劳和供给品的采购〞都有相应的规定,明确了实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的效劳和供给品的选择、购置、验收和贮存等的程序,以确保效劳和供给品的质量。“效劳〞是指采购仪器设备的校准、计量检定,环境设施的设计、生产、安装、维护、保养等效劳;“供给品〞是指实验室所需仪器设备和消耗性材料。按其工作性质和工作量来看,检验耗材的管理工作最为繁杂,工作量也最大;同时容易无视其重要性,在实验室日常工作中出现问题的频率较高。实验室耗材管理往往是实验室整体管理中的短板,也表达了该实验室的管理水平。
现根据本人的工作实际,浅析如何开展实验室耗材管理工作:
一、明确管理职责:
实验室应提高人员的思想意识,切实的认识到供给品对检测工作质量产生的重大影响,建立健全验收制度,落实责任;实验室应明确实验室的平安负责人、检验耗材的管理部门。管理部门应制定相应的采购、保管、使用的程序和相应的考核制度。耗材使用部门应明确本部门的平安责任人和耗材管理人员。
二、检验耗材的分类:
检验耗材包括试剂类耗材和非试剂类耗材。试剂类耗材包括:化学试剂、基准试剂、标准物质、实验室用水、微生物培养基、试剂盒、相关试剂配制的溶液或固体混合物等。非试剂类耗材包括:玻璃器皿、实验用气体、仪器专用耗材、滤纸、橡胶制品等。检验耗材中具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蚀、放射性等危险特性,在运输、储存、使用和处置中,容易造成人身伤亡、财产损坏或环境污染而需要特别防护的物品和易制毒化学品成为“危险品〞。危险品目录根据GB6944?危险品货物分类和品名编号?、?剧毒化学品目录?和?易制毒化学品的分类和品种目录?确定。
三、一般管理要求:
1、制定采购方案:
实验室应当制定采购方案并按方案进行采购,而一些实验室,没有采购方案,对供给品采购比拟随意,一方面增加了验收的工作量,另一方面为检测工作质量造成了不稳定的因素。采购方案应信息全面充分,应明确耗材的品名、规格、级别、数量、采购时效,有保质期的必须填写保质期限,是否需要证书等证明文件,涉及危险品的应有实验室平安负责人会签等。
2、实施采购:
建立健全供给商档案,对同一类供给品的供给商至少应保持3名以上,对供给商的资质、信誉度以及经营的品种进行调查评价,在供给品的采购上做到既要经济,更要保证质量,一定要把供给品的质量放在第一位;根据采购情况,定期对供给商进行评价并记录,通过长期的合作筛选出合格的供给商。采购方案实施时,向合格供给商询价,一般要求向2家以上的合格供给商询价。确定供给商后,签订采购合同。
3、耗材验收:
耗材验收上即要做到全面,也要有的放矢,切合实际的对可能影响检测质量的环节去检查,排除影响检测工作的因素。这也是实验室的经验和教训的积累。
管理部门负责耗材的规格、级别、数量、保质期、质量证明文件的验收。使用部门负责耗材质量的验收,对关键性耗材的验收时应制定相应的文件来指导验收工作。如刻度吸管、量筒、容量瓶等计量类玻璃器具在实验室消耗较大,我们实际工作中不可能对每一只玻璃器具都进行检定,但应至少保存一套已检定的器具用于对采购的计量类玻璃仪器进行比对验收,以确定采购的玻璃仪器准确度在可控范围之内;用于痕量元素检测用的盐酸、硝酸、硫酸,应通过仪器检查其是否有背景干扰;色谱使用的有机溶剂应通过仪器检查被测目标峰处是否有干扰;微生物培养基可以通过阴性或阳性对照试验来验收;实验室用水可以根据国家标准GB6682-2021?分析实验室用水规格和试验方法?对相应等级要求指标进行检验验收。
采购验收工作中容易出现的误区,有的实验室供给品验收流于形式,而有的实验室对某一个品牌一次验收合格了就认为今后采购就不用再验收了,质量是没问题的;有的实验室认为,是大厂生产的知名试剂就没问题,就适用于所有的检测工作。其实再好的产品都有一个合格率和质量指标的波动范围,而我们过分相信企业的产品质量为100%而疏于验收,这是对检测工作极不负责任的行为,会为我们的检测工作带来一定的风险。因此,未经验收或验收不合格的耗材不得入库,验收合格的耗材方可入耗材库,建立库存台账。
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