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中药和中药注射剂的不良反

应与合理用药

疾病举例:

n如:高血压、冠心病、心功能衰竭、慢性阻

塞性肺部疾病、肺心病、糖尿病、慢性前列

腺炎、慢性肾炎、慢性肾功能衰竭、脑血

疾病、慢性乙型肝炎、全身某系统的感染、

类风湿性关节炎、晚期癌症等

作业(续)

n3、请查找文献,针对某一种疾病(或某种中医的

症),介绍某一种治疗药物、某一种药物联合治疗

方法(包括复方)的临床试验结果(1000字以上)。

(不可重复上课已讲过的临床试验)。

n4、谈谈你在临床实践中针对某一种疾病(或某种

中医的症)的药物治疗体会,并介绍该疾病(症)

的现代治疗方向和进展(要求1000字以上)。

作业(续)

n5、就药物治疗某种疾病(或某类致病)或某种

中医的症(或症候群)的有效性和安全性写一

篇综述(要求不少于1500字)。

n6、哪些西药和中药(包括复方)在女性妊娠期

间要禁止使用或慎用?为什么?并介绍一个使

用某种药物产生严重不良反应的例子(要求不

少于1千字)。

作业(续)

n6、哪些西药和中药(包括复方)可引起心、肝、

肾、肺、消化系统、呼吸系统和中枢神经系统的

严重不良反应。并介绍一个使用某种药物产生严

重不良反应的例子(要求不少于1千字)。

n7、介绍两个中、西药合并使用引起严重不良发应

的例子(要求不少于1千字)。

n中药注射剂的安全性

及合理用药

中药注射剂

不良反应特点

1.多发性和普遍性

n几乎所有的中药注射剂,肌内、静滴,均出现

过不良反应。绝大多数由静脉给药引起。

n清热解毒和活血化瘀类多于扶正补益类,可能

与使用频率相关。

n注射剂发生ADR的例次比口服制剂、外用药

多而且重。

2.临床表现的多样性

n涉及多系统、多器官

n报道较多:心血管系统、血液系统、呼

吸系统、消化系统、皮肤粘膜和神经系

统损害。

•变态反应多见

n2/3以上为变态反应,表现形式多样,可发生

于任何系统和器官。多表现为典型的Ⅰ型变态

反应,具有突发突止的特点。

ADR类型及构成比

发生ADR例数较高的注射剂

3640例中药注射剂不良反应统计报告

n中药注射剂不良反应前10位:

n1、双黄连(695例)、2、清开灵(652例)

n3、鱼腥草(385例)、4、复方丹参(275例)

n5、穿琥宁(176例)、6、黄芪(161例)

n7、脉络宁(160例)、8、葛根素(157例)

n9、β-七叶皂苷钠(112例)

n10、莪术油(99例)

n葛根素引起致热反应为最多,约占61.7%,致热

特点是在输液即将完毕或完毕后7h内,体温升高

37~40.5℃,多数在39℃以上。部分伴有寒战,

但未见皮疹,瘙痒,气急及过敏症状。

n复方丹参注射液+低分子右旋糖酐中稀释后滴注。

易引起过敏性休克。

•多为速发型

n多发生在首次用药中

n双黄连303例不良反应:

多发生在首次用药中(占81%),其中50%发生于首

次用药后5-30min内,2次用药时出现ADR的24例,

数次用药出现ADR12例。表明双黄连引起的不良

反应以即刻为主。

n清开灵136例:

78%患者第一次用药过程中发生,其中50%发生在

用药的半小时以内。22%患者在输液结束后发生。

•严重程度

n清开灵

n轻型65%,中型17%,重型18%

n痊愈91%,好转7%,1例留有痴呆后遗症,1例因心

室颤动而死亡

n较重的ADR:过敏性休克、喉头水肿、意识障碍、

昏迷、急性左心衰竭、剥脱性皮炎、癫痫大发作、

急性肾功能衰竭、脱髓鞘性脑病、心室颤动及多器

官功能衰竭

n

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