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前列腺癌男性最常见的肿瘤,肿瘤致死原因的第二位根据PSA,活检的Gleason评分,T分级分为高、中、低危患者高危患者(cT2c和/或PSA20ng/ml和/或Gleason8)CaPSURE数据库44%in1990-199429%in2001-200424%in2004-2007 JemaletalCACancerJClin.2022;59(4):225-49D’AmicoetalJAMA1998;280:969-974CooperbergetalWorldJUrol2022;26:211-218第一页,共四十一页。概述CALGB90401:化疗±贝伐单抗治疗进展性去势治疗失败的前列腺癌〔CRPC〕III期临床研究放射治疗联合去势治疗与局部进展期或高危前列腺癌患者生存改善相关Denosumab在CRPC骨转移患者中对于骨相关事件〔SREs〕的预防/延迟作用优于唑来膦酸第二页,共四十一页。CALGB90401一项随机、双盲、抚慰剂对照的III期临床研究:多西紫杉醇、强的松、抚慰剂与多西紫杉醇、强的松、贝伐单抗在治疗转移性去势治疗失败前列腺癌患者(mCRPC)的对照研究Wm.KevinKelly,SusanHalabi,MichaelCarducci,DanielGeorge,JohnF.Mahoney,WalterM.Stadler,MichaelMorris,PhilipKantoff,PaulMonk,EricJ.SmallCancerandLeukemiaGroupB(CALGB)EasternCooperativeOncologyGroup(ECOG)第三页,共四十一页。因素HRPVEGF(260vs≤260)2.42.006可测量病灶(YvsN)2.01.001碱性磷酸酶(170vs≤170)1.60.030基线PSA(150vs≤150)1.48.050在197CRPC患者的多因素分析中,血清VEGF水平可以预测生存时间(GeorgeDJ,etal.ClinCancerRes.20017:1932-6)较低水平的基线尿液VEGF水平与生存改善相关(P=0.024).(Bok,R.A.etal.CancerRes2001;61:2533-2536)第四页,共四十一页。血管内皮生长因子〔VEGF〕在CRPC患者中的作用CRPC患者中的II期临床研究作者样本量客观反应率PSA降低50%TTP-PSA(月)中位生存(月)Savareseetal.1雌莫司汀多西紫杉醇4750%68%720Ohetal.2雌莫司汀多西紫杉醇卡铂4055%68%918Picusetal.3雌莫司汀多西紫杉醇贝伐单抗7759%75%8241JClinOncol.2001May1;19(9):2509-162Cancer.2003Dec15;98(12):2592-83Picusetal.Cancerinpress第五页,共四十一页。CALGB90401:CPRC患者中化疗±贝伐单抗的III期临床研究根据24个月的生存可能性分层(10%,10%-29.9%,≥30%),年龄(65岁≥65岁),动脉血管事件的相关病史地塞米松8mgPOx3次+多西紫杉醇75mg/m2d1Q21天+强的松10mg/天PO+贝伐单抗15mg/kgIVd1Q21天(n=524)未接受过化疗或者生物治疗的CRPC患者(N=1050)地塞米松8mgPOx3次+多西紫杉醇75mg/m2d1Q21天+强的松10mg/天PO+抚慰剂IVd1ofQ21(n=526)KellyWK,etal.ASCO2022.AbstractLBA4511.第六页,共四十一页。CALGB90401:研究目标主要目标多西紫杉醇、强的松联合贝伐单抗治疗与单纯的多西紫杉醇、强的松相比能否延长CPRC患者的总生存〔OS〕次要目标比较两组方案在CPRC患者中的无进展生存〔PFS〕比较两组患者中治疗后PSA下降50%的比例比较两组患者中三级或者更高毒性的发生比例第七页,共四十一页。基线特征(N=1050)2005,5月–2007,12月Arm1DP+BN=524Arm2DPN=526种族白人88%87%年龄6565+34%66%33%67%动脉血管事件的
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