文控计划分析和总结.docxVIP

受控文件类别

一，需要受控的文件种类：1、一阶文件：QM—质量手册

2、二阶文件：QP—程序文件

3、三阶文件：WIP—工作规范（管理办法）、设备操作规范、夹具操作规范SOP—作业指导书

SBP—图纸,

SIP—检验标准,

WWP—外来文件：客户提供的图纸、产品要求、检验标准等，以及本公司程序文件或作业指导书中引用的依据或标准，国家国际标准、法律法规

SAP-材料确认单,TS-技术标准,BOM—材料表

4、四阶文件：

QR--各类表单

二，文件签字审核流程复杂：

例如指导书、技术文件目前签字审核人：技术文员-工程师-质量部-生产部-技术总工，多达5处。

建议文件审核会签人：

文件类别

拟制

审核

批准

一阶文件

管代

总经理

董事长

二阶文件

部门经理

管代

总经理

三阶文件

部门文员

项目负责人

部门经理

四阶文件

负责人

部门主管

二，文控目前存在的不足

1,文件存在2种编码规则，

老的编码ZT-JS-ZY-****.无纸质目录、无电子档目录新的规则ZT-QC-SOP-****有纸质目录、无电子档目录

2，同一份文件有多个版本的情况。如：一份文件共8页，其中2页版本是A2,其中2页版本是A1,还有的版本是A0.

3，同意类文件格式不统一。

4,文件更新后，老版本文件回收不彻底。导致实际每个部门同一产品，多份不同版本文件存在。

5,档案室存放的目录名称是按产品名称存放，如：海鸥、小猎鹰、梦想家园但技术文件下发时，在产品栏命名：A011、A018 。对于不熟悉产品的文控

员查找和存放文件存在困惑。

6，指导书和实际操作不符。主要现象有：操作工艺变更后未更新、物料变化后未更新、

7指导书的标准模糊（如烙铁温度不宜过高）未明确具体温度范围

整改项目

整改项目

整改措施

负责人

计划完成日期

完成情况

档案室整理

负责人：王芳（张

清理没有保留价值的记录资料海桥负责指导历史11月10日-15和“过期作废”文件 记录是否有保留价日

值）

文件检索

安规律做好文控室文件检索标负责人：王芳识。

11月15日-25

日

文件格式统一

安文件类别统一文件格式，规范金成华、吕丹

文件编码，版本升级原则

11月18-30日

规定各类文件保按文件重要程度，分别制定保留金成华、任经理

留年限

期限

11月18-30日

整理受控文件清和研发技术配合整理出目前受

单目录

控的最新版本的文件清单目录

王芳、吕丹

12月1日-15

日

清理回收各部门根据“受控文件清单”监督回收王芳、各部门文件12月30日前

旧版文件

各个部门的过期文件

管理人

文件控制改善计划