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《药品管理法》考核试题

姓名：部门：岗位：得分：

一、填空题(每个空3分，共30分):

1、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

2、《药品管理法》自2001年12月1日起施行。

3、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

4、药品生产企业在取得《药品生产许可证》后，方可生产该药品。

5、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药

6、药品必须符合国家药品标准。

7、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

8、变质的药品按假药论处。

9、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求,符合保障

人体健康、安全的标准。

10、超过有效期的药品按劣药论处。

二、是非题：[每题3分，共30分(对的打√,错的打×。)]

1、在中华人民共和国境内从事药品的研制生产、经营、使用和监督管理的单位

或者个人，必须遵守本法。(√)

2、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家

药品标准。(√)

3、标签或者说明书上必须