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药事管理考试题+参考答案

一、单选题（共60题，每题1分，共60分）

1、国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企

业总部，应当建立统一的（），对所属零售企业的经营活动履行管理责

任。

A、法定代表人、主要负责人

B、质量管理制度

C、药品经营质量管理规范

D、药品经营质量管理体系

正确答案：B

2、根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测

期为

A、不超过3年

B、不超过5年

C、3年

D、5年

正确答案：B

3、新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）实施，共计12章

155条。

A、43800

B、42118

C、43703

D、36950

正确答案：A

4、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()

A、关键工序

B、基本准则

C、自律性规范

D、最后工序

正确答案：B

5、医疗机构配置的制剂应当是（）

A、市场上没有供应的品种

B、本单位临床需要的品种

C、本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D、市场上供应较少的品种

正确答案：C

6、依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求

的情形有()

A、处方药与非处方药分柜摆放

B、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列

C、拆零药品要放置在拆零专柜

D、麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列

正确答案：D

7、下列（）不是特殊管理的药品

A、医疗用毒性药品

B、处方药

C、精神药品

D、放射性药品

正确答案：B

8、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是

A、区域内药品监督管理部门

B、所属省级药品监督管理部门

C、设区的市级卫生主管部门

D、市级公安部门

正确答案：C

9、列入国家药品标准的药品名称为()

A、标准名称

B、通用名称

C、常用名称

D、商品名称

正确答案：B

10、下列说法错误的是

A、乙类目录由国家统一制定，各地不得调整

B、甲类目录中的药品比乙类目录中的同类药品价格低

C、纳入《药品目录》的药品应是临床必需、安全有效、价格合理、使

用方便、市场能够保证供应的药品

D、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录

正确答案：A

11、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理的依据是

()

A、按药品类型

B、按质量状态

C、按验收状态

D、按效期状态

正确答案：B

12、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需

求，大量、多次购买上述药品的，应当立即报告的部门是

A、当地公安部门

B、当地药品监督管理部门

C、当地工商部门

D、当地药品检验部门

正确答案：B

13、药品供应保障体系的基础是

A、国家基本药物制度

B、药品监督管理体制

C、药品储备制度

D、药品质量保障体系

正确答案：A

14、()应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品

安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品

安全工作提供保障。

A、省级以上地方人民政府

B、县级以上地方人民政府

C、市级以上地方人民政府

D、国家药品监督管理部门

正确答案：B

15、关于麻醉药品监管的说法，正确的是

A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布

B、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门

制定、调整并公布

D、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

正确答案：C

16、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的等

级为

A、三级召回

B、二级召回

C、一级召回

D、主动召回

正确答案：A

17、药品生产企业的生产记录应按批号归档并保存()

A、3年

B、2年

C、1年

D、至药品有效期后1年，不得少于3年

正确答案：D

18、国家对野生药材资源实行()

A、保护与鼓励人工种养相结合的原则

B、严禁采猎原则

C、保护和采猎相结合的原则

D、限量采猎的原则

正确答案：C

19、医疗机构麻醉药品处方应至少保存

A、两年

B、一年

C、三年

D、四年

正确答案：C

20、零售药店的设置应遵循的原则是

A、自由开放

B、交通方便

C、品种齐全

D、合理布局和方便群众购药