2023年新药品管理法试题及答案.docx

2023年《药品治理法》试题

部门 姓名 分数一、填空

1、《药品治理法》于2023年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议其次次修订，本法自 年月 日起施行。

2、本法所称药品，是指用于 、治疗、 人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有 或者功能主治、用法和用量的物质，包括 、 和 等。

3、药品上市许可持有人是指取得 的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的 、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备特地人员 负责药品质量治理。药品上市许可持有人可以自行 ，也可以托付药品生产企业生