_CLSI EP12-A2文件在HBeAb定性检测性能评价中的应用.pdfVIP

2012112711LaboratoryMedicine，October2012，Vol27．No11．

·900·检验医学年月第卷第期

文章编号:1673-8640(2012)11-0900-04中图分类号:R195．1文献标志码:A

CLSIEP12-A2文件在HBeAb定性检测性能评价中的应用

111112

黄妩姣，黄宪章，庄俊华，李强，黄惠，张强

(1．，510120;

广东省中医院检验科广东广州

2．，046000)

山西长治医学院检验系山西长治

:AB2e(HBeAb)(ELISA)

摘要目的对和种定性检测人血清抗乙型肝炎病毒抗体的酶联免疫吸附试验

，HBeAb。

试剂盒进行评估为实验室选择合适的试剂提供实验依据方法参照美国临床实验室标准化协会

(CLSI)EP12-A2，AB2HBeAb，2HBeAb

文件推荐方法对和种检测试剂做偏倚和不精密度分析比较种检测试

C、C～C。2910HBeAb，

剂的50595区间以及不精密度曲线用种试剂同时检测份标本的计算检测结果一致程度

95%(CI)，(Kappa)，。AHBeAbCBC，A

的可信区间计算值评价一致性结果试剂检测血清的小于试剂的

5050

C～CB，AB;2HBeAb

试剂的595区间比试剂的窄试剂的不精密度曲线比试剂的陡峭种试剂检测标本一致程度

的95%CI为93．2%～96．1%，Kappa值约0．87。结论EP12-A2作为定性检测的性能评价方法可行。

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