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海南医学2017年2月第28卷第3期HainanMedJ,Feb.2017.Vol.28,No.3

doi:10.3969/j.issn.1003-6350.2017.03.055·经验交流·

HBsAg灰区在Maglumi4000化学发光分析仪上的建立

郭唯

(深州市医院检验科，河北深州053800)

【关键词】灰区；低浓度HBsAg；化学发光；ELISA；胶体金；中和确证实验

【中图分类号】R446.6【文献标识码】B【文章编号】1003—6350（2017）03—0504—02

目前检测乙肝的方法主要有ELISA、胶体金和化2结果

学发光，化学发光与前两种方法相比具有灵敏度高、三组低浓度梯度标本，随浓度的增加，三种方法

样本不需要稀释、能定量等优点，对于位于窗口期和的阳性率逐渐上升。1~10index/mL组，Maglumi4000

隐性感染的人群能够更好的检出，因而定量检测对于假阳性率为93.2%(68/73），11~30index/mL组，Maglu-

临床输血、流行病学研究、动态观察和治疗具有非常mi4000阳性率为62%(67/108），31~40index/mL组，

重要的意义。但是化学发光灵敏度的增高，检测下线Maglumi4000阳性率为95.2%(60/63），见表1。

[1]

的降低，使一些弱阳性标本在定性的判读上出现一表1三组不同低浓度HBsAg标本用ELISA、胶体金、中和确证实验

些问题，而弱阳性结果给临床的分析和解释工作带来验证结果分布情况（例）

了不便。确定实验室所使用化学发光仪器的灰区，并实验方法1~10index/mL31~40index/mL11~30index/mL

对灰区结果进行正确解读，成为必需。组(n=72)组(n=63)组(n=108)

本实验室通过ELISA、胶体金、中和确证实验对阴阳可疑阴阳可疑阴阳可疑

Maglumi4000测出的三组不同低浓度HBsAg进行检ELISA720100532142

胶体金72098731746

测比对，建立Maglumi4000化学发光仪在本实验室

中和确证实验6813236718360

HBsAg的灰区，从而对临床结果的解释更具科学性，

避免了医疗纠纷。3讨论

1资料与方法本研究结果显示，1~10index/mL的低浓度组72

1.1一般资料收集2013年1月至2015年6月我例，ELISA和胶体金完全不能检出，中和实验检出1例

院使用Maglumi4000化学发光仪进行乙肝定量检测的阳性，可疑3例，且均集中在浓度接近于10index/mL

低浓度HBsAg患者243例，其中标本浓度1~10index/的地方，假阳性率高达93.2%，在这一区间国产

mL72例，11~30index/mL108例，31~40index/mL63Maglumi4000的阳性结果意义很小，同时也说明国

例。Maglumi4000化学发光仪乙肝HBsAg的正常值产发光在这一区域内的精确度存在问题。在11~

为