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CLINICALENGINEERING临床工程

应用NCCLSEP5-A2文件对AU5811全

自动生化仪进行精密度性能评价

EvaluationonPrecisionPerformanceofAU5811FullyAutomatic

BiochemicalAnalyzerAccordingtoNCCLSEP5-A2Standards

邓常春[摘要]目的对AU5811全自动生化仪进行精密度性能评价，以确定其是否满足临床需要。方法利

韶关市第一人民医院检验科，广东用配套试剂的校准品和质控品，根据NCCLSEP5-A2文件的要求对AU5811全自动生化仪测定糖

韶关512000化血红蛋白的项目进行精密度性能评价。结果AU5811全自动生化仪测定糖化血红蛋白的项目的

高值和正常水平校准品的批内精密度CV%分别是0.83%、1.1%；批间精密度CV%分别是1.25%、

2.19%；日间精密度CV%分别是1.5%、2.74%；总精密度CV%分别是1.66%、3.29%。结论所有精

密度CV%均在可接受范围内，AU5811全自动生化仪精密度性能可满足临床需要。

[关键词]NCCLSEP5-A2文件；全自动生化仪；糖化血红蛋白；变异系数；精密度

Abstract:ObjectiveToevaluatetheprecisionperformanceoftheAU5811fullyautomaticbiochemical

analyzersoastomeettherequirementsofclinicaltrials.MethodsWiththeusageofcorollaryreagent

calibratorsandqualitycontrolmaterials,theprecisionperformanceoftheAU5811fullyautomatic

biochemicalanalyzerinmeasurementofglycosylatedhemoglobinwasexaminedinlinewithNCCLS

EP5-A2standards.ResultsThewithin-runprecisionCV%,thebetween-runprecisionCV%,between-

dayprecisionCV%andthetotalprecisionCV%ofHbAc1-highandHbAc1-normalmeasuredby

AU5811fullyautomaticbiochemicalanalyzerwere0.83%versus1.1%;1.25%versus2.19%;1.5%versus

2.74%;1.66%versus3.29%respectively.ConclusionAllprecisionCV%resultswereinacceptablerange,

AU5811fullyautomaticbiochemicalanalyzercouldmeett