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安全用械共治共享网络答题

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一、单选题(每题2分，共20分)

1．国家对医疗器械按照（A）实行分类管理

A、风险程度B、功能用途C、制造材料D、制造工艺

2．我国对第一类医疗器械实行产品(B)管理

A、注册B、备案C、经营D、批准

3．我国对第二类、第三类医疗器械实行产品(A)管理。

A、注册B、备案C、经营D、批准

4．医疗器械申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器

械的(B)要求。

A、国家标准B、产品技术C、质量标准D、药典标准

5．申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行(B)。

A、检验B、临床试验C、试验D、抽验

6.经营医疗器械,进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械

有效期后(C)年，无有效期的，不得少于5年。

A、5年B、3年C、2年D、4年

7.《医疗器械经营管理条例》规定，医疗器械经营许可证有效期

(A)年。

A、5年B、3年C、2年