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$number{01}药品经营使用单位常见违法行为2024-01-31

目录未经许可从事药品经营活动违规采购与储存药品违规销售与使用药品药品价格与广告违法药品质量与安全管理不到位药品监管与执法不力

01未经许可从事药品经营活动

0302未取得《药品经营许可证》或相关批准文件，擅自从事药品经营活动。01无证经营药品使用过期、失效的《药品经营许可证》从事药品经营。在许可证有效期届满后，未重新办理许可手续继续从事药品经营。

将许可证出租、出借或转让给他人，允许他人以本单位名义从事药品经营。超出《药品经营许可证》核准的经营方式和经营范围销售药品。未经批准，擅自改变经营方式或扩大经营范围。超出许可范围经营

伪造、变造《药品经营许可证》或相关批准文件。010203伪造、变造许可证通过非法手段获取许可证或批准文件，并从事药品经营。使用伪造、变造的许可证或批准文件从事药品经营。

02违规采购与储存药品

从无药品生产、经营许可证的企业采购药品；01从非法渠道采购药品从药品零售企业采购药品（连锁门店除外）；02采购医疗机构配制的制剂；03药品经营企业违反规定从中药材专业市场或其他集贸市场采购中药饮片；04非法回收药品或从非法回收人员处购进药品。05

010203未按规定储存药品药品储存场所和设施与药品品种、规模、剂型或用途等不相适应；未按照药品说明书或包装标示的温湿度等条件储存药品；未对药品储存场所采取有效的温湿度控制措施，导致药品变质；

药品经营企业未定期检查库存药品，导致过期、失效药品仍在销售；医疗机构未按照规定对药品进行养护，导致药品过期、失效；药品储存场所不符合规定，导致药品在储存过程中变质、失效；药品经营企业故意销售过期、失效药品以获取非法利润存过期、失效药品

03违规销售与使用药品

123销售假药、劣药故意销售假药、劣药为谋取非法利益，故意采购、销售假药、劣药，严重危害公众健康。销售未经批准或检验的药品包括未经国家药品监管部门批准进口、未经检验即销售的药品等。销售变质、过期药品药品经营使用单位在药品储存、运输等过程中未按照规定进行，导致药品变质、过期后仍进行销售。

违规促销处方药无处方销售处方药违反处方审核规定违规销售处方药通过打折、买赠等方式促销处方药，诱导患者过度购买和使用。在未取得医生处方的情况下，擅自销售处方药，包括抗生素、精神类药品等。未对处方进行审核或审核不严格，导致不合理用药、超量用药等问题。

03未注意用药禁忌和注意事项未仔细了解用药禁忌和注意事项，导致用药不当或产生不良反应。01未按照医生处方使用药品包括药品剂量、使用方法、使用时间等不符合医生处方要求。02擅自更改用药方案在未征得医生同意的情况下，擅自更改用药方案，包括更换药品、调整剂量等。未按医嘱使用药品

04药品价格与广告违法

虚高药品价格不按规定明码标价药品经营使用单位未按照要求，在销售药品时对药品进行明码标价，或者标价与实际售价不符。虚构原价为了促销，药品经营使用单位虚构药品的原价，然后以打折、降价等方式吸引消费者购买。价格欺诈药品经营使用单位利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者与其进行交易，如虚构优惠活动、低价促销等。

药品经营使用单位在发布药品广告前，未按照规定将广告内容提交有关部门进行审查，或者审查不合格仍然发布。未经审查发布广告药品广告中含有虚假的内容，如夸大药品的功效、隐瞒药品的副作用等；或者含有法律、行政法规规定禁止的其他内容。广告内容违法药品经营使用单位在广告中宣传未经科学验证的疗效，或者使用绝对化用语，如“根治”、“最佳”等。违规宣传疗效违规发布药品广告

诱导消费者过量购买药品经营使用单位通过虚假宣传、误导性销售等手段，诱导消费者过量购买药品，造成浪费。不按规定提供退换货服务药品经营使用单位在销售药品时，未按照规定向消费者提供退换货服务，或者设置不合理的退换货条件。强制搭售药品经营使用单位在销售药品时，违背消费者意愿，强制搭售其他药品或者商品。误导消费者购买行为

05药品质量与安全管理不到位

药品微生物污染超标药品在生产、储存、运输过程中受到微生物污染，导致药品变质、腐败。药品包装材料不合格药品包装材料不符合质量标准，如密封不严、标签脱落等，影响药品质量和安全使用。药品成分含量不符合规定药品中有效成分含量不足或过量，影响疗效和安全性。药品质量抽检不合格

123药品经营使用单位未制定药品安全管理制度或制度不完善，导致药品管理混乱。未建立药品安全管理制度药品采购、验收过程中未按照规定程序进行，导致不合格药品流入市场。药品采购、验收不规范药品储存条件不符合规定，如温度过高、湿度过大等，导致药品变质、失效。药品储存、养护不当药品安全管理制度缺失

应急处置不当药品安全事故发生后，单位应急处置不力，未能及时采取有效措施