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认知数字疗法中国专家共识（2023）要点

【摘要】得益于认知神经科学和数字技术的快速发展，近年来数字疗法

越来越广泛地应用于认知障碍疾病的预防、诊断、干预和管理等各个环节。

作为一种新型医疗技术，亟需临床、科研、监管部门及产业等领域的专家

共同对认知数字疗法的应用形成推荐意见。本专家共识系统回顾和评价了

国内外认知数字疗法的相关研究和应用现状，综合各领域专家意见，提出

了8条认知数字疗法临床应用推荐及多项针对监管方式和未来发展方向的

指导意见，旨在推动认知数字疗法的良性发展。

认知障碍是一种由不同病因引起的，以持续性认知功能损害为核心，表现

为感知觉、记忆力、定向力、注意力、逻辑推理、执行功能、语言功能、

情感和社会认知等认知域中的一个或多个损害，并可能导致患者日常生活

和工作能力减退、行为改变的综合征。轻度认知障碍（MCI）为痴呆前阶

段，是指具有记忆或其他认知功能损害，但日常生活能力并未受到明显影

响，尚未达到痴呆的标准。我国认知障碍患者数量众多，成人中60岁及

以上人群中现有MCI患者约3877万，患病率高达15.5%，痴呆患者约

1507万，患病率约6%；儿童中注意缺陷多动障碍（ADHD）患儿约2300

万人，患病率达6.26%；根据全球疾病负担研究，我国精神分裂症患者数

量已达550万，这些疾病导致的认知障碍给患者、家庭以及社会带来沉重

的经济负担。

目前，认知障碍的诊断方法和治疗药物仍在研发中，数字疗法作为一种新

型非药物治疗或辅助措施，为认知障碍的诊断、预防、治疗和管理提供了

有效的补充手段。

一、共识制定过程

二、认知数字疗法概述

（一）认知数字疗法定义

依据国际数字疗法联盟定义，数字疗法是指由软件驱动，基于循证医学证

据的干预方案，用于预防、治疗或管理疾病，改善疾病预后。数字疗法既

可单独使用，也可与药物和其他非药物治疗等联合使用。

认知数字疗法是数字疗法在认知障碍诊疗领域的创新应用，是针对认知障

碍的数字疗法。认知数字疗法由软件程序驱动，为认知障碍患者提供基于

循证医学证据的数字化诊疗措施，包括数字化认知评估、预防、治疗和管

理等内容。

（二）适用范围及优势

认知数字疗法可为正常人群和因老化、神经系统疾病、精神系统疾病及其

他系统性疾病导致的认知障碍人群提供认知筛查、辅助诊断，并针对受损

的认知功能提供基于智能算法的辅助干预，完成数据的实时上传和管理，

促进医院-社区-家庭-患者有效联动。

现有证据表明，认知数字疗法能够在一定程度上降低医疗成本，节省诊治

费用；提高疾病诊疗效率、增加患者可及性；优化疾病治疗和管理方案、

增强患者依从性、提升治疗效果。

三、认知评估

（一）评估内容

认知损害可累及感知觉、注意力、记忆力、定向力、逻辑推理、执行功能、

语言功能、情感和社会认知等认知域中的一个或多个。数字化认知评估符

合认知神经科学、认知心理学的理论基础并遵循临床通识，其评估内容包

括整体认知功能和上述认知域、社会和日常生活能力，以及精神行为症状

等内容。

（二）评估手段

认知评估手段涵盖计算机化量表式认知测评，如蒙特利尔认知测验

（MoCA）、简明精神状态检查（MMSE）、阿尔茨海默病评定量表-认知

部分（ADAS-cog）等常用的神经心理评估工具电子化系统；计算机化任

务式认知测评，如剑桥自动化成套神经心理测试（CANTAB）、BrainCheck、

NeurotrackCognitiveBattery以及中国科学院心理研究所早期研制的

基本认知能力测试系统及BABRI脑健康系统等，以上均为标准神经心理测

评在计算机框架下的数字化应用，部分工具已证实与原测试方式之间有良

好的一致性，如针对MCI患者的数字化言语记忆测试，其敏感度稍高于纸

笔测试（0.89比0.86），二者特异度均为0.82；eADAS-cog和ADAS-cog

间的相关性r及一致性系数Kappa为0.88～0.99（P0.05）。基本认知

能力测试系统的区分度、再测信度、内部一致性及效度均良好。

推荐意见1：数字化认知评估可实现对整体认知功能和特定认知域、社

会和日常生活能力以及精神行为症状等内容的评估。（1A）

推荐意见2：认知数字疗法可用于大规模认知功能筛查、临床辅