胃痛宁合剂治疗功能性消化不良气滞血瘀证的临床研究的任务书.docxVIP

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胃痛宁合剂治疗功能性消化不良气滞血瘀证的临床研究的任务书

任务书

一、研究目的

本研究的目的是通过对胃痛宁合剂的临床研究,探讨其在治疗功能性消化不良气滞血瘀证上的疗效及安全性。

二、研究内容

1.研究对象:选择具有功能性消化不良气滞血瘀证的患者,经过严格筛选后纳入研究。

2.研究设计:

(1)随机对照试验,将符合纳入标准的患者随机分组,一组给予胃痛宁合剂治疗,另一组给予同等的安慰剂治疗,观察两组患者治疗后症状改善情况的差异。

(2)应用现代医学研究方法,如问卷调查、体格检查、中医诊断、实验室检测等手段,对患者进行详细的临床研究,并对研究结果进行统计分析。

3.研究步骤:

(1)患者筛选:根据纳入标准,对符合条件的患者进行筛选,纳入研究。

(2)治疗:随机将患者分为胃痛宁合剂治疗组和安慰剂治疗组,胃痛宁合剂治疗组患者每日服用胃痛宁合剂,安慰剂治疗组患者每日服用同等量的安慰剂。

(3)随访:每隔一定时间进行随访,观察患者的症状变化和不良反应情况,并记录在病历中。

(4)数据分析:对收集的数据进行统计分析,比较两组患者治疗后症状改善情况的差异,评估胃痛宁合剂的疗效及安全性。

三、研究要求

1.研究严格按照伦理学要求进行,得到审批后方可进行。

2.研究必须严格按照纳入标准进行筛选,避免干扰因素的影响。

3.在进行研究过程中,必须注意安全性问题,如出现不良反应要及时处理,保证患者的安全。

4.数据分析必须严格按照科学统计原理进行,保证研究结果的准确性和可靠性。

四、研究预期结果

经过严格的临床研究,预期胃痛宁合剂在治疗功能性消化不良气滞血瘀证上能够显著改善患者的症状,且安全性良好,为临床实践提供科学的依据和数据支持。

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