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生物功能化血管支架材料研究
杨柯，研究员
中国科学院金属研究所
医用金属材料的生物功能化
核心设计思想
利用金属材料在人体生理环境中会不同程度地发生腐蚀，从
而导致植入体内的医用金属材料中的某一特定生物功能性元
素持续释放的材料学特性，在满足生物安全性的前提下，在
实现植入金属力学支撑作用的同时，发挥这一特定元素的生
物学功能，从而赋予医用金属材料生物功能化。
核心科学问题
材料设计→金属腐蚀→特定功能元素溶出→生物安全性→结构/生物功能
优异的力学性能＋特定的生物功能更佳的医疗效果
生物功能化血管支架材料
■心血管支架
金属心血管支架广泛应用于临床，支架材料目前主要有316L不锈钢、
L605钴基合金。支架内再狭窄（in-stentrestenosis,ISR）是临床应用
中的重要问题，因此从裸支架发展到带药支架（DES）
■高氮无镍不锈钢（highnitrogensteel,HNS）
不含毒性Ni元素，具有高强度（与L605合金相当）、高韧性（高于L605
合金）、抗凝血、促进内皮化等特性。HNS支架已进入二期临床
■含铜金属（316L-Cu、L605-Cu）
保持原有金属力学性能，持续释放微量Cu离子，促进血管内皮化，抑制
动脉平滑肌增生，抗凝血，明显降低ISR的发生。
高氮无镍不锈钢
血小板黏附试验结果
HNS/25minHNS/3h
316L/25min316L/3h
优异的抗凝血性能
高氮无镍不锈钢
凝血性能实验结果
材料平均初凝时间/min血浆复钙时间/s
316L39210
HNS45255
根据动态凝血时间曲线得到的高氮钢与317L的平均初凝时间
优异的抗凝血性能
高氮无镍不锈钢
支架植入猪冠脉35天后血管内皮SEM照片
无镍不锈钢支架316L不锈钢支架
无镍不锈钢支架的优异内皮化质量
组织切片
高氮无镍不锈钢
植入猪冠脉14天
316L裸支架HNS裸支架L605带药支架HNS带药支架
组织切片
高氮无镍不锈钢
植入猪冠脉30天
316L裸支架HNS裸支架L605带药支架HNS带药支架
组织切片
高氮无镍不锈钢
植入猪冠脉90天
316L裸支架HNS裸支架L605带药支架HNS带药支架
机制分析
Inflammationcoupledwithdyslipidaemiacanresultinatheromaformation.
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