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GMP基础知识考试题库(浓缩300题)
一单选题
1.应当有专人及足够的辅助人员负责行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调
查的信息应当向()通报.
Av企业负责人
B、生产管理负责人
C、质量管理责人
D、质量授权人
E、企业法定代表人
答案:D
2.标准文件管理规程中对于文件类型的标题字号设定为().
A、小四
B、小二
答案:A
3.除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材
料的留样应当至少保存至产品放行后()年.
A、0
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