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《药物制剂制备工艺与操作》教学大纲

一、前言

（一）课程性质

本课程是药物制剂技术专业的一门专业核心技术课程。该课程生产工艺同药品实际生产

紧密相连，是培养药物制剂技术专业中从事制药企业药物制剂生产专门人才的一个必备环节。

其功能在于培养学生熟练完成药物制剂制备工艺中制剂处方筛选、制剂生产前准备、中间体

制备、制剂成型生产、成品质量评价和包装等技术岗位的工作任务，掌握其相应的操作技能

和必备知识，后续课程为药物制剂技术综合实训、药物制剂设备使用与维护等。

（二）设计思路

本课程是依照药物制剂技术专业工作任务与职业能力分析中完成药物制剂生产工作项目

中的原辅料的称量操作，制药设备操作，粉碎、混合、制水等基本单元操作，各类药物制剂

成型技术与质量控制，以及制剂成品包装技术等具体工作任务所需的知识、能力及素质要求，

组织校内专业教师、校外工程技术人员共同开发设计的。

在职业岗位任务分析及能力分解的基础上，按照药物制剂制备技术岗位的工作过程，以

接受生产指令、原辅料包材准备、药物制剂制备前准备、药物制剂制备、成品质量评价和包

装等技术岗位具体工作过程及岗位工作任务，遵循职业技能由简单到复杂、由单一到综合的

形成规律，对完成药物制剂制备技术岗位工作任务所需要的知识内容进行了整合、序化，设

计了10个模块学习情境；33项学习性的工作任务，总学时数108学时。并在课程实施中设

计了校外顶岗实习与毕业设计环节及校企合作的教学质量考核体系。其目的在于强化学生实

践动手能力，实现教学活动、教学内容与职业要求相一致，使学生具有胜任中药物制剂生产

岗位的操作技能与必备知识，达到药物制剂高级工的要求。

二、课程目标

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通过学习本门课程，使学生能够熟练完成药物制剂生产工作项目中的原辅料的称量操作，

制药设备操作，粉碎、混合、制粒、制水等基本单元操作，各类药物制剂成型技术与质量控

制，以及制剂成品包装技术等具体工作任务，同时培养学生“质量第一、依法生产、实事求

是、科学严谨”的职业道德和工作作风。技术与理论水平达到高级工技术标准，并获取药物

制剂（高级工）资格证书。

学生应达到的职业能力目标：

●具有正确阅读、理解和执行药品制备工艺规程的能力，规范熟练地应用岗位操作法、标

准操作规程（SOP）规定的方法和技能，对各类不同剂型的药物制剂进行制备，合理控制制

备工艺，并对成品进行质量评价。

●能熟练进行药物制剂制备工艺各工序的操作，具备具体分析、解决技术难点的能力。

●具有正确使用、操作设备、器具并进行维护保养和排除故障的能力。

●具有对原料、辅料、工艺用水以及药物制剂成品、半成品进行质量控制的能力。

●具备专业计算能力和书写批生产记录和各类报告的能力。

三、课程内容和要求

（一）校内教学部分学时数：108学时

工作过程工作任务课程内容及教学要求学时

1.掌握药品，药物以及药物制剂和药物剂型等

1-1：认识药物制剂具基本概念。

2

模块1：药体剂型2.熟练药物剂型的分类方法和药物剂型的重要

物制剂基性。

础知识1．掌握药典，药品标准等基本概念。

1-2：药品质量标准的

2．熟练《中国药典》的查阅方法。2

建立

3．了解美国药典的组成结构，查阅方法絮以及

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日本药局方的构成和查阅方法。