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常用药物妊娠期分级

药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关,一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期,亦称畸形临界期,为产生畸形的主要阶段,此阶段应用有致畸毒性的药物,可导致器官结构(如外观、形态、组织重量)的异常和缺陷。为防止诱发畸胎,在妊娠头3个尽量避免服用药物,特别是已确定或怀疑有致畸作用的药物,如必须用药,应在医师或药师的指导下选用通常认为无致畸作用的药物,对致畸性尚未完全认识的药物,尽量不要服用。在妊娠中、后3个月是胎儿体内酶形成及完善期,该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变,会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷。致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性,尤其是脑的发育。妊娠期安全、合理、恰当地使用药物,需具备下述条件:

用药指征明确

已证明对灵长类动物胚胎是无害的。

处方前要清楚妊娠周数。

选用对药物体内过程有清楚说明的药物。药物妊娠期分级概念

1979年美国FDA(食品与药品管理局)根据药物对胎儿的危害性,将其分为以下5

级,并用符号“♀”来表示,如妊娠期A级显示为:“(♀=A)”。

A级:在设对照组的药物研究中,在妊娠头3个月未见到药物对胎儿产生危害的迹象

(并且也没有在其后6个月具有危害性的证据),属于该类的药物对胎儿的影响甚微,是最安全的一类。

B级:在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响,或在动物繁殖性研究中发现药物有不良反应,但这些不良反应并未在设对照的、妊娠头3个月的妇女中得到证实(也没有在其后6个月有危害性的证据),多种临床用药属于此类。

C级:对动物及人均无充分研究,或动物研究证明药物对胎畜有危害性(致畸或使胎盘死亡),但没有对人类的有关观察报道,这类药物临床选用最困难,而很多常用药都属于此类,本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。

D级:有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药绝对有益(例如用该药来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。

X级:已证实对胎儿有危害,妊娠期禁用的药物。常用药物妊娠期分级

抗微生物药

奈替米星

(♀:D)

庆大霉素

(♀:C)

大观霉素

(♀:B)

妥布霉素

(♀:D)

阿莫西林

(♀:B)

氨苄西林

(♀:B)

青霉素V钾

(♀:B)

哌拉西林

(♀:B)

阿奇霉素

(♀:B)

红霉素

(♀:B)

克拉霉素

(♀:C)

螺旋霉素

(♀:C)

美他霉素

(♀:D)

氨曲南

(♀:B)

甲硝唑

(♀:B)

伊曲康唑

(♀:C)

氟康唑

(♀:C)

酮康唑

(♀:C)

特比奈芬

(♀:B)

头孢氨苄

(♀:B)

头孢拉定

(♀:B)

头孢他定

(♀:B)

头孢曲松

(♀:B)

万古霉素

(♀:B)

利福喷丁

(♀:C)

利福平

(♀:C)

异烟肼

(♀:C)

吡嗪酰胺

(♀:C)

克林霉素

(♀:B)

林可霉素

(♀:B)

磷霉素钠

(♀:B)

利巴韦林

(♀:X)

阿昔洛韦

(♀:B)

环丙沙星

(♀:C)

米诺环素

(♀:D)

氧氟沙星(♀:C;禁用妊娠早期)

诺氟沙星(♀:C-妊娠期慎用,尤其妊娠早期)TMP、SMZ、SD(♀:C;D-如在临近分娩时使用)

心血管和造血系统用药

氨力农(♀:C)硝苯地平(♀:C)多巴酚丁胺(♀:B)西地兰D(♀:C)硝酸异山梨酯(♀:C)氨氯地平(♀:C)西拉普利(♀:D)普罗帕酮(♀:C)硝酸甘油(♀:C)单硝酸异山梨酯(♀:C)

贝那普利(♀:C;D-如用于妊娠高血压患者)

卡托普利、依那普利(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)美多洛尔、卡维地洛(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)比索洛尔、拉贝洛尔(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)吲哒帕胺、氢氯噻嗪(♀:B;D-如用于妊娠高血压患者)

伊贝沙坦、缬沙坦 (♀:C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用)尼卡地平、非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米(♀:C)、

氯沙坦钾(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用) 利血平(♀:C)特布沙嗪、酚妥拉明(♀:C) 噻氯匹定(♀:B)

阿司匹林(♀:C;D-如在妊娠晚期大量使用)

布美他尼、呋噻米、氨苯蝶啶(♀:C;D-如用于妊娠高血压患者)

非诺贝特(♀:C)氟伐他汀、洛伐他汀(♀:X)双嘧达莫(♀:C)去氨加压素(♀:B)桂利嗪、己酮可可碱(♀:C)抑肽酶(♀:B)凝血酶(♀:C)重组组织型纤溶酶原(♀:C)伊诺肝素(♀:B)重组链激酶(♀:C)重组人粒细胞集落刺激因子(♀:C)

尿激酶(♀:B)

呼吸系

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