药品不良反应报告操作规程(含门店)[1].docxVIP

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开阳县和安大药方药品不良反响报告操作规程

1，目的标准药品不良反响信息的收集和上报流程。

2.适用范围

本程序适用于本药店所售药品不良反响信息的收集、报告、处理及监测管理。

3.操作人员门店质管员

4.工作程序

4.1门店质管员收到顾客个体不良反响信息后进展现场调查，填写?药品不良反响/事件报告表?〔见附表1〕，填写要求主要有：

〔1〕填报内容应真实、完整、准确。

〔2〕钢笔书写，填写内容、签署意见、签名等字迹清楚，选择项画“√〞。

〔3〕每一个不良反响病例填写一X报告表。

〔4〕尽可能详细地填写报告表中所要求的工程。有些内容无法获得时，须填写“不详〞。

〔5〕对于报告表中的描述性内容，如果报告表提供的空间不够，可另附A4纸说明。

〔6〕门店名称须用全称。

〔7〕、报告日期、患者XX、性别、出生日期、民族、体重、联系方式等应明确。

〔8〕家族药品不良反响/事件和既往药品不良反响/事件情况应仔细询问并填写清楚。

〔9〕不良反响/事件名称应填写不良反响中最主要、最明显的病症，并选取参考?WHO药品不良反响术语集?〔附件3〕。

〔10