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执业药师药事管理与法规训练及答案

2017执业药师药事管理与法规训练及答案

2017年执业药师考试报名预计于7月份开始，大家从现在开始就

要复习了。下面是应届毕业生店铺为大家搜索整理的2017执业药师药

事管理与法规训练及答案，希望对大家有所帮助。

1.国家实行药品不良反应

A.审批制度

B.登记制度

C.注册制度

D.逐级、定期报告制度

E.分类管理制度

正确答案:D

2.代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营的进口药品

制剂的不良反应，要

A.不断地追踪收集

B.不断地监测整理

C.不间断地追踪、监测，并按规定报告

D.按法定要求报告

E.按法规定期归纳

正确答案:C

3.药品不良反应监测专业机构的人员应由

A.护理技术人员组成

B.医学、药学及有关专业的技术人员组成

C.医学技术人员组成

D.药学技术人员组成

E.有关专业技术人员组成

正确答案:B

4.药品不良反应报告的内容和统计资料是

A.处理药品质量事故的依据

B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

C.加强药品监督管理的依据

D.指导合理用药的依据

E.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

正确答案:B

5.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国标准化法》

C.《中华人民共和国产品质量法》

D.《药品流通监督管理办法》

E.《中华人民共和国消费者权益保护法》

正确答案:A

6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是

A.定期通报

B.定期公布药品再评价结果

C.不定期通报

D.不定期通报，并公布药品再评价结果

E.公布药品再评价结果

正确答案:D

7.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行

A.不定期通报

B.不定期通报，并公布药品再评价结果

C.公布药品再评价结果

D.定期通报

E.定期公布药品再评价结果

正确答案:B

8.药品不良反应是指

A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应

B.长期用药造成的慢性中毒反应

C.药品在正常用法用量下出现的`有害反应

D.药品引起的“三致”反应

E.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外

的有害反应

正确答案:E

9.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是

A.《中华人民共和国标准化法》

B.《中华人民共和国产品质量法》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

E.《中华人民共和国药品管理法》

正确答案:E

10.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制

剂的不良反应，要进行

A.不断地监测整理

B.不间断地追踪、监测，并按规定报告

C.按法定要求报告

D.按法规定期归纳

E.不断地追踪收集

正确答案:B

11.药品不良反应报告的内容和统计资料是

A.加强药品监督管理的依据

B.指导合理用药的依据

C.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

D.处理药品质量事故的依据

E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

正确答案:E

12.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向

A.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

B.所在地药品检定所报告

C.国家药品监督管理局报告

D.国家药品不良反应监测专业机构报告

E.所在地卫生局报告

正确答案:A

13.药品不良反应监测专业机构的人员应由

A.医学技术人员担任

B.药学技术人员担任

C.有关专业技术人员担任

D.护理技术人员担任

E.医学、药学及有关专业的技术人员组成

正确答案:E

14.个人发现药品引起可疑不良反应，应向

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

E.所在地药品检定所报告

正确答案:D

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