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试卷科目：考试

药法考试(习题卷1)

第1部分：单项选择题，共3题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。

1.[单选题]对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和

______。

A)目测

B)检查

C)考察

D)稳定性考察

答案:D

解析:

2.[单选题]生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的

_________。

A)使用范围

B)量程

C)刻度

D)范围

答案:A

解析:

3.[单选题]衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其_______。

A)使用时间

B)校准有效期

C)状态

D)适用范围

答案:B

解析:

第2部分：多项选择题，共1题，每题至少两个正确答案,多选或少选均不得分。

4.[多选题]所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定

的_______,并符合药品生产许可和_______的要求。

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