消脂护肝胶囊治疗酒精性脂肪肝（痰湿瘀阻型）的临床研究的任务书.docxVIP

消脂护肝胶囊治疗酒精性脂肪肝（痰湿瘀阻型）的临床研究的任务书

任务书

任务书编号：XXXXX

任务书名称：消脂护肝胶囊治疗酒精性脂肪肝（痰湿瘀阻型）的临床研究

任务发布单位：XXXXX

任务承担单位：XXXXX

任务起止时间：XXXX年X月-XXXX年X月

任务背景：

酒精性肝病是一种消耗社会资源特别是医疗资源的疾病。消费酒精多并且长期饮酒的人会形成酒精性肝病，研究表明病发早期的酒精性肝病最常见的是脂肪肝，而病程长久后，可出现肝硬化等症状。目前，对于痰湿瘀阻型酒精性脂肪肝的治疗尚无特效药物，加上其他病因肝病的症状相似，治疗期长且费用昂贵，极大地增加了病人的负担。

任务目的：

通过进行消脂护肝胶囊治疗酒精性脂肪肝（痰湿瘀阻型）的临床研究，探讨新型药物、治疗方案的安全性、有效性、用药规律，开发中有效治疗酒精性脂肪肝（痰湿瘀阻型）的药物，为患者提供更好的治疗选择。

任务内容：

1.确认病例：本次临床研究将收集符合以下病人的资料：确诊为酒精性脂肪肝（痰湿瘀阻型），男女不限，年龄在18岁以上，并且符合以下条件之一：

（1）血清ALT、AST升高2倍以上，HBsAg、HCV-Ab阴性；

（2）经肝脏病学家CT、MRI等确认为脂肪肝。

2.实验方案：将病人分为两个组，实验组服用消脂护肝胶囊，对照组使用对症治疗；双盲的方法进行实验。

3.病例的收集：收集各组病人的相关医疗信息、肝功能检测结果、临床症状、疾病的治疗过程和效果等数据，并进行统计分析。

4.研究输出：通过采用统计学方法，分析实验数据，得出药物的治疗效果，如：缓解病情、稳定肝功能等等，并撰写相关研究报告，对药物的开发和推广提供支撑。

任务执行单位：XXXXX

任务联系人：XXXXX

任务经费：XXXXX元。