T_WSJD 45-2023 钇[90Y]树脂微球临床治疗放射防护要求.pdfVIP

ICS13.280

CCSC57

团体标准

T/WSJD45—2023

钇[90Y]树脂微球临床治疗放射防护要求

RequirementsforradiologicalprotectionofYttrium-90resin

microspheresinclinicaltreatment

2023-06-20发布2023-07-01实施

中国卫生监督协会发布

T/WSJD45—2023

钇[90Y]树脂微球临床治疗放射防护要求

1范围

本文件规定了医疗机构使用钇[90Y]树脂微球进行临床治疗过程中的放射防护要求。

本文件适用于医疗机构开展钇[90Y]树脂微球进行临床治疗时的放射防护。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用构成文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅

该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文

件。

GBZ120核医学放射防护要求

GBZ130放射诊断放射防护要求

GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

选择性内放射治疗selectiveinternalradiationtherapy,SIRT

在影像引导下，通过微创导管介入的方法，将载有放射性核素的微球选择性输送至肿瘤部位，并截

留在肿瘤末端血管网中，近距离给予肿瘤细胞高剂量的照射，从而达到对肿瘤进行放射治疗的目的。

3.2

钇[90Y]树脂微球yttrium-90resinmicrospheres

采用树脂材料吸附放射性核素钇-90的微球颗粒，微球粒径一般为20~60μm，与无菌溶媒混合制成

混悬液，用于选择性内放射治疗及研究。

3.3

注射辅助装置auxiliarydeviceforinjection

用于手术期间注射钇[90Y]树脂微球的辅助装置，一般由输送箱、注射器、输送针管套件、V型瓶及

防护支架等组成，输送箱、V型瓶支架一般采用有机玻璃等透明材料，便于观察注射情况和提供必要的

防护。

3.4

V型瓶V-typeliquidbottle

1

T/WSJD45—2023

一种胶塞和铝塑组合盖封口的有机玻璃瓶子，用于装载单次手术所需钇[90Y]树脂微球，瓶子底部

为倒圆锥形的V型结构，便于注入的无菌溶媒和树脂微球混悬后推入输送针管内。

3.5

注射器防护套syringeradiationprotectiondevice

99m

一种用于装载放射性药品的注射器防护装置，Tc药品的注射器防护套的主要材质一般为铅，钇

[90Y]树脂微球的注射器防护套的材质一般为有机玻璃。

3.6

模拟手术operationsimulation

9099m90

开展钇[Y]树脂微球选择性内放射治疗之前，使用一种Tc药品模拟钇[Y]树脂微球介入治疗的

手术操作，用于钇[90Y]树脂微球在术后的肝外分流评估，流程与钇[90Y]树脂微球介入治疗手术操作基

本一致。

4基本要求

4.1拟申请开展钇[90Y]树脂微球选择性内照射治疗项目的医疗机构，需已获得或同时申请核医学及介

入放射学等相关项目的放射诊