2023年医疗器械员工年终总结(四篇) .pdf

医疗器械员工年终总结

____年，____科在医院大力指导和器材科的重视支持下，认真总

结工作经验，充分发挥自身优势，发掘一切积极因素，努力进取，开

拓创新，调整监测思路、改进工作方法，不断完善监测报告机制，使

____科各器械监测工作得到了有序推进。____年，全科无一例医疗器

械不良事件，较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如

下：

一、加强制度建设

医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事件

监测工作的重要性，进一步明确了目标和工作重点，要求各个科室主

任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓，专人负责，并制定工

作实施方案，建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登

记本，专人定期检查、检测、保养、维修并登记，每次使用和结束时

要登记签名，责任层层分解，落实到人；定期学习医疗器械不良事

件，并认真分析，总结经验，不断提高监测报告质量和报告水平。

二、加强监测建设

我科制定了三级监管，首先科主任监管全科医疗器械的使用，其

次科护士长对科室医疗器械不定期抽查，并登记，再次科室医疗器械

管理者（专门负责）对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保

养、维修、登记，及时发现问题，及时处理问题，是科室各个医疗器

械处于完好、备用状态。

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三、加强宣传培训

一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不

良事件监测工作的重要性，督促各科室按时进行汇总上报；二是定期

举行全体医务人员学习，讲授医疗器械不良法规知识，宣传其重要

性；三是建立医疗器械不良事件登记本，传达会议精神；四是开展医

疗器械使用活动，让每一个医务人员都会使用各个医疗器械，让其发

挥最大作用；五是积极学习，充实自己的知识，提高自身的能力。

四、下一步打算

医疗器械员工年终总结（二）

____年，在上级领导的指导下，我局紧密结合本县的实际情况，

充分发挥本县的优势，抓住重点，全面覆盖，协同推进医疗器械和药

品监管，取得了显著的成绩，保证了我辖区内人民群众的用械安全。

一、领导重视，成立医疗器械组织机构，将日常工作落到实处。

为了加强对医疗器械检查工作落到实处，我局年初召开了医疗器

械日常检查工作会议，并成立了由局长任组长、分管副局长任副组

长、稽查股全体成员参与的医疗器械日常监督领导小组，确保了医疗

器械日常监管工作的顺利进行。

二、加强培训，提高企业能力水平。

____年，我局多次组织对医疗器械生产企业、经营企业和使用单

位进行分层次、分批次培训，着重加强对《医疗器械监督管理条

例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办

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法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》

《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医

疗器械生产企业分类分级监督管理规定》等法规、规章和规范性文件

和学习，重点通过学习和培训，加强与医疗器械生产、经营、使用企

业的日常检查与沟通，提高企业质量规范化管理方面的自律意识；通

过学习，要求企业每季度写出企业的自查报告，以备我局更好的做好

监管相对人的日常工作。

三、加大力度，切实加强日常监管。

为加强医疗器械的监督管理和规范医疗器械市场秩序，遏制各类

违法违规案件的发生，确保医疗器械安全，按照年初下达的工作指

标，结合我县的实际情况，我局制订了医疗器械生产、经营企业和医

疗机构的日常监督检查计划，有计划、有针对性、有侧重地开展了医

疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查，随时了解企业生

产情况、人员变更情况等。全年共检查医疗器械生产企业____家次，

检查医疗器械经营企业____家次，检查医疗器械使用单位____家次。

四、积极组织开展专项整治行动

____年，根据省、市局的要求，我局组织开展了医疗器械“五整

治”专项行动、体外诊断试剂质量评估和综合治理、避孕套质量安全

管理等专项整治行动。在积极做好宣传动员工作，努力提高器械生

产、经营、使用单位的思想认识的基础上，我局组织工作人员就医疗

器械生产单位的