抗生素的定义、分类、质量分析.ppt

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质量分析

制作单位：沧州医学高等专科学校一、概述抗生素的特点：低化学纯度－同系物多、异构体多、降解物多不稳定性－不稳定性结构抗生素：是指在低浓度情况下对某些生物的生命活动有特异性抑制作用一类化学物质的总称。一、抗生素的定义二、抗生素的分类（一）β-内酰胺类药物分析（二）氨基糖苷类药物分析（三）四环素类药物分析（四）大环内酯类药物分析（一）鉴别1.显色反应－特殊基团的反应2.光谱法－特征吸收3.色谱法－保留行为4.生物学方法－抗菌能力三、抗生素类药物的质量分析方法（二）检查1.影响药物稳定性的检查水分、酸碱度、干燥失重、有关物质等2.控制有机或无机杂质残留溶剂、炽灼残渣、重金属3.安全性、有效性控制异常毒性、热原、降压物质、聚合物、抽针试验等4.特殊杂质三、抗生素类药物的质量分析方法三、抗生素类药物的质量分析方法（三）含量测定：微生物检定法或理化方法效价:是指每ml或每mg中含有某种抗生素有效成分的多少。U/μg是以抗生素对微生物的杀伤或抑制程度为指标来判断效价的一种方法。1.微生物检定法三、抗生素类药物的质量分析方法是结构复杂和多组分抗生素效价测定的首选方法优点缺点灵敏度高、需用量少适用范围广－纯品、不纯品、已知的和新的可一次测定同类型抗生素的总效价－无需分离纯化与临床的应用要求一致操作繁琐、费时费力误差较大（三）含量测定：微生物检定法或理化方法1.微生物检定法三、抗生素类药物的质量分析方法2.物理化学法HPLC（最常用）LC-MSUV准确可靠、专属性高、操作简单、省时、样品用量少注意：（1）适用于结构已知或提纯的抗生素（2）需要标准品对照常用仪器分析方法三、抗生素类药物的质量分析方法谢谢/THANKS制作人：吴爽抗生素抗生素抗生素抗生素抗生素