原创力文档冻干粉针剂的工艺流程图及环境要求
生产工艺流程及环境区域划分示意图
饮用水 西林瓶 原辅料 丁基胶塞
粗、精滤
一级反渗透
检验 合格 检验 合格 检验合格
理瓶 称量 纯化水冲
二级反渗透 配制 超声波清洗
纯化水
过滤 粗洗
粗滤 注射用水冲洗
多效蒸馏
过滤 精洗
精滤 可见异物检查
灭 菌
注射用水
贮 存 灌装 湿热灭菌
冷冻枯燥
局部百级 印字 灯检 压 盖 灭菌
一般生产区10万级
检验 检验 合格
包装
外包材 铝盖
合格
冻干粉针剂的生产设备
序号
设备名称
规格型号
生产力量
数量
生产厂家
1
纯化水制备系统
2
多效蒸馏水机
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