《蟾酥鲜浆质量要求》团体标准.pdf

ICS11.120.10

CCSC23

团体标准

T/SAQXXXX—XXXX

蟾酥鲜浆质量要求

QualityrequirementsofFreshPulpofBufobufogargarizans

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

上海市质量协会发布

T/SAQXXXX—XXXX

蟾酥鲜浆质量要求

1范围

本文件规定了蟾酥鲜浆的技术要求、试验方法以及储存。

本文件适用于蟾酥鲜浆的质量控制，也可作为供需双方贸易、合格评定以及管理活动等的依据。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

《中华人民共和国药典》2020年版（通则0832）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

蟾酥鲜浆FreshpulpofBufobufogargarizans

蟾蜍科动物中华大蟾蜍的分泌物浆液。

注：多于夏、秋二季捕捉蟾蜍，洗净，挤取耳后腺白色浆液。

3.2

显色反应Colorreaction

在被测药物体系中加入某种试剂而呈现颜色的反应，也叫呈色反应。

注：显色反应在药物分析中常用于药物的鉴别、检查和含量测定。

3.3

高效液相色谱法HPLC

采用髙压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试品进行分离测定的色谱方法。

4技术要求

4.1性状

4.1.1呈乳白色或浅黄色半流动性液体，黏度大，微油亮。

4.1.2气味腥，味初甜而后有持久的麻辣感。

4.1.3以新鲜洁白、无杂质、油亮发光、黏性大为佳。

4.2技术指标

蟾酥鲜浆应符合表1要求

表1蟾酥鲜浆控制项目指标

项目指标

华蟾酥毒基和脂蟾毒配基质量分数之和/%≥1.6

水分/%≤76.0

5试验方法

警告：使用本文件的人员应有实验室工作的实践经验。本文件并未指出所有的安全问题。使用者有

责任采取适当的安全和健康措施。

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5.1鉴别

分别通过以下方法对蟾酥鲜浆进行鉴别确认：

a)取蟾酥鲜浆0.1g，加纯净水5mL，浸泡1h，滤过，滤液加对二甲氨基苯甲醛固体少量，滴加

硫酸数滴，即显紫色。

b)取蟾酥鲜浆0.lg，加纯净水15mL，震荡、搅拌捣碎至鲜浆均匀分散于水中呈乳白色，置分液

漏斗中，加三氯甲烷30mL，振摇提取1次，三氯甲烷提取液滤液蒸干，残渣加醋酐少量使溶

解，滴加硫酸，初显蓝紫色，渐变为蓝绿色。

c)取蟾酥鲜浆适量，滴加碘试液，显黄色，不得显黑色、蓝色或黑褐色。

5.2华蟾酥毒基和脂蟾毒配基质量分数的测定

5.2.1方法提要

试样经过纯净水和甲醇处理后，以乙腈和0.1%磷酸水为流动相，使用以十八烷基硅烷键合硅胶为

填充剂的不锈钢柱和紫外检测器，在波长296nm下