YY/T 1780-2021医用个人防护系统.pdf

JCS11.140

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T1780-2021

医用个人防护系统

Medicalpersonalprotectiveequipment

2021-09-06发布2023-09-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1780-2021

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前

F司

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本标准按照GB/T1.1-2009绘出的规则起草．

请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任．

本标准由国家药品监督管理局提出．

本标准南北京市医疗费幸被检验所归口．

本标准起草单位2北京市医疗器械检验所、北京中科盛康科技有限公司、北京市医疗然被技术审评

中心．

本标准主要起草人：岳卫华、江乐阳、刘j思敏、马力、赵丹、张亚猝、梁援士、孟志平、陈然、王晨、李剑、

胡广勇．

I

YY/T1780-2021

医用个人防护系统

1范围

本标准规定了医用个人防护系统〈以下简称防护系统〉的组成与结构、要求、试验方法、标志和使用

说明书、包装、运输、贮存a

本标准适用于孚术室中、在有创操作环境下，为防止带有潜在感染性的体液、微生物和颗辈革物等对

手术室医务人员躯体和头面部的喷溅提供隔离防护的医用个人防护系统．

本标准不适用于正压或负压密合式医用个人防护系统．

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的．凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件．凡是不注日期的寻｜用文件，其簸新版本（包括所有的修改单〉适用于本文件．

GB/T191-2008包装储运图示标志

GB/T2410-2008透明塑料透光率和雾度的测定

GB4793.l测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用妥求

GB4943.1信息技术设备安全第1部分：通用要求

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T14710-2009医用电稽环绕要求及试验方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分2风险管理过程中的评价与试验

GB/T18268.1测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通周要求

GB19082-2009医用一次性防护服技术要求

GB/T23315-2009粘扣带

yy0505医用电气设备第1-2部分2安全通周要求并列标准：电磁兼容要求和试验

YY/T0506.2-2016病人、医护人员和器械用手术岛生、手术衣和洁净服第2部分z性能要求和

试验方法

YYIT1499-2016医用防护服的液体阻隔性能和分级

中华人民共和国药典（2020年版四部〉

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件．

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