课件速览-人造沸石吸附细胞色素C.pptVIP

;严格遵守GMP和执行人造沸石吸附岗位GMP，预处理人造沸石及装吸附柱，完成料液吸附、洗涤和产物洗脱操作，并再生人造沸石;;;;;;05;（一）生产前准备

确认是否有前批清场合格证副本，确认生产环境、卫生和设备器具是否符合要求；填写人造沸石吸附产前检查记录；领用原辅料和耗材，领用或配制生产用溶液。

（二）吸附柱的准备

1.人造沸石的预处理

称取人造沸石约60g，置于1000mL的烧杯中。加入500mL蒸馏水，搅拌，使人造沸石悬于液相中，停止搅拌，静置12s。用倾泻法除去不下沉的颗粒，烧杯中保留约150mL蒸馏水浸泡人造沸石，待用。

2.装填吸附柱

取一根已清洁的具砂板玻璃层析柱（φ30mm×30cm），垂直桌面固定于铁架台上。关闭旋塞，向柱内加蒸馏水20mL，将烧杯中的人造沸石及蒸馏水一次性倒入柱内。待人造沸石自然沉降，检查装柱质量，确认柱内无气泡。;（三）产品吸附

1.上料

打开旋塞，将蒸馏水逐渐放出，至蒸馏水液面略高于人造沸石面，关闭旋塞。缓缓加入少量提取液，打开旋塞，控制流量使柱出口流出液流速保持在1.0mL/min，其余提取液置于下口瓶中，随着吸附的进行逐渐加入到吸附柱中。

2.吸附

随时观察流出液颜色应为黄色或微红色，并于每10min记录一次。

3.卸料

待全部料液经过吸附柱，柱出口处无液体流出，关闭旋塞。取下层析柱，将人造沸石取出，置于500mL烧