解读类人胶原蛋白.docxVIP

一、类人胶原蛋白简介

胶原蛋白：

胶原蛋白是人体内含量最多的蛋白质，主要存在于人体的皮肤、骨骼、软骨、牙齿、肌腱、韧带和血管中，是结缔组织中极其重要的结构蛋白质，起着支撑器官，保护肌体的功能。根据功能及其构成组织的结构特点可分为：成纤维胶原、成网状结构胶原、位于纤维表面的纤维相关胶原、成串珠丝胶原、成基底膜固定纤维胶原、具有跨膜结构胶原等。

类人胶原蛋白：

类人胶原蛋白（Human-likeCollagen）是将人体胶原蛋白的mRNA逆转录成cDNA，经酶切后的一段基因重组于E.coli（大肠杆菌）内，经过高密度发酵、分离、复性、纯化工艺生产的一种高分子生物蛋白。

类人胶原蛋白主要的生产原料为葡萄糖和无机盐。

二、类人胶原蛋白的生物学特性:

1、 生物吸收性

2、 细胞粘附性

3、 促进新细胞形成

4、 促上皮细胞形成

5、 生物兼容性

三、类人胶原蛋白创新性

1、 可加工性：

该重组胶原蛋白不仅具有动物体胶原蛋白原有功效，如：生物兼容性、生物吸收性、细胞粘附性、促新细胞形成和促上皮细胞形成，而且由于可形成三重复螺旋结构，赋予其新功能，如热可逆成胶和在分子量及特性不变条件下的可加工性。而来自动物组织提取的胶原蛋白为三交叉螺旋结构，它不可能在不减少分子量的前提下重溶解。

2、 无病毒隐患：

由于从动物组织中提取的胶原蛋白固有的交叉螺旋结构弱点及病毒隐患的致命缺点，直接限制了其用途的开发。而类人胶原蛋白则弥补了此缺点，作为生物材料它可广泛用于医学、组织工程、保健食品、化妆品、细胞组织培养基等行业，从而拓宽了它可开发的用途。

3、 水溶性：

该重组技术生产的类人胶原蛋白为水溶性蛋白，这一特性是该产品的另一竞争优势。它区别于水解性胶原蛋白，水解性胶原蛋白是从动物组织中提取的经水解的胶原蛋白。水溶性为它的用途广泛开发提供了优越条件。

4、 低排异反应：

由于该重组类人胶原蛋白是由人体胶原蛋白（已知序列胶原蛋白部分基因）经筛选及修饰后构建的，对其a1（I）肽链的一（GXY）进行了改进，摒弃了容

易引起免疫反应的色氨酸等氨基酸残基并进行特定的序列重复，因此，在进入人体后其免疫排异反应与来自动物组织的胶原蛋白相比大大减少。

四、类人胶原蛋白与动物胶原蛋白技术、性能比较

对比项目

动物提取胶原蛋白

类人胶原蛋白

主要生产方.法

化学酶法提取

基因工程发酵

来源

动物组织

单细胞蛋白

病毒隐患

是

否

排异反应

有

极低

外观

纯白色纤维状

纯白色纤维状

水溶性

不溶于水

溶于水

气味

醋酸味（液体）

无（液体）

pH

3.0-4.5

6.5-7.5

变性温度点

37°C-43°C

72°C

凝胶点（保持流动时）

37°C（液态时）最大溶解度0.3%

4C（液态时）最大溶解度10%

五、类人胶原蛋白生物学实验结果

1、 全身毒性试验无

2、 细胞毒性实验无

3、 皮肤刺激实验无

4、 皮肤过敏实验无

5、 胶原蛋白对正常上皮细胞生物学实验（0.1%浓度时，48小时可促进上皮细胞生长1.46~1.6倍）。

6、 植入实验评价（小白鼠皮下），90天无炎症和不良反应。

7、 亚慢性毒性试验无

8、 热原试验无

六、类人胶原蛋白促细胞生长功效

0.1%类人胶原蛋白可促进成纤维细胞和上皮细胞的生长，其作用明显优于0.1%的维生素C和0.1%的明胶.

一、 类人胶原蛋白与生物医学材料

1）类人胶原蛋白可用于制作手术缝合线。由于胶原蛋白是人体固有蛋白之一，类人胶原蛋白又具有低排异反应特点，且缝合线可被人体吸收，因此可广泛用于心脏手术、肝肠吻合术及各种外科、内科手术。2）类人胶原蛋白可用于皮肤烧伤、烫伤的修补、治疗和护理，杜绝感染。由于类人胶原蛋白具有促进上皮细胞和成纤维细胞快速生长、分化，加快皮肤组织新陈代谢的作用，因此它可加工成

“人工皮肤”直接敷于烧、烫伤之皮肤表面，所以，在烧、烫伤方面具有非常重要的治疗作用。3）类人胶原蛋白可用于制作人工器官、心脏起博器、人体内脏的充填物等。4）类人胶原蛋白可用于制作人工血管，实行血管嫁接。5）类人胶原蛋白可用于人体受损组织的修补，例如：胃出血、穿孔。6）类人胶原蛋白与骨粉、骨蛋白结合后可用于肢体延伸。7）类人胶原蛋白可进行药物的控制释放和在位嵌入。众所周知，因为任何药物在口服或注射治疗疾病的同时，均会对正常机体造成一定的损害，因此寻求新的药物输送手段以减少对正常机体的损害便成了药理学、医学、临床等交叉学科的研究焦点。类人胶原蛋白具有控制释放功能，不仅如此，因其独特的氨基酸重复方式使其具有高吸附性，因此它可与药物结合，在位嵌入肿瘤或受损组织部位，进而达到有的放矢，可减少对正常机体的损害，同时提高了药物的杀伤力，使疾病较快地得到遏制。8）开