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结果：不良反应ToxicityinPercentageofCyclesbyGemcitabineGroupandControlGroupGemcitabine（n=1116cycles）Observation（n=1092cycles）AnygradeGrade3Grade4AnygradeGrade3Grade4HematologicHemoglobin27.90.603.30.10Leukocytes30.82.402.10.10Platelets6.40.50.31.000NonhematologicNausea/Vomiting21.21.302.80.20Diarrhea9.00.905.10.40Edema8.90.40,10.40.10Infection3.90.401.70.30BiochemicalAlaninetransaminase/aspartatetransaminase20.50.50.112.50.50.1Bilirubin1.20.102.10.10.1Alkalinephosphatase11.70.109.80.50第29页,共46页,2024年2月25日，星期天结论胰腺癌根治术后，予以健择辅助化疗，较观察组显著延长复发时间，延长生存期。?级的毒性反应轻微，耐受良好。基于此项研究的结果，NCCN胰腺癌指南2007年第一版胰腺癌辅助化疗部分推荐健择作为胰腺癌切除后辅助化疗的首选。Oettle，H.etal.JAMA2007;297:267-277第30页,共46页,2024年2月25日，星期天胰腺癌一线化疗适应症：局部进展期不能手术方案选择：PS好：PS差：第31页,共46页,2024年2月25日，星期天*BurrisHa3rd,MooreMJ,AndersonJ,etal.Improvementsinsurvivalandclinicalbenefitwithgemcitabineasfirst-linetherapyforpatientswithadvancedpancreascancer:arandomizedtrial.JClinOncol,1997;15(6):2403-13随机III期临床研究设计晚期PC患者N=126主要研究终点：CBR次要研究终点：RR、TTP、OS第32页,共46页,2024年2月25日，星期天*健择组的1年生存率比5-FU组提高9倍BurrisHa3rd,MooreMJ,AndersonJ,etal.Improvementsinsurvivalandclinicalbenefitwithgemcitabineasfirst-linetherapyforpatientswithadvancedpancreascancer:arandomizedtrial.JClinOncol,1997;15(6):2403-1350%40%30%20%10%0%46%31%24%6%18%2%n=30n=19n=14n=4n=9n=26months9months12months时间健择?n=63生存率5-FUn=63第33页,共46页,2024年2月25日，星期天*健择?组23.8%获得临床受益反应(CBR)BurrisHa3rd,MooreMJ,AndersonJ,etal.Improvementsinsurvivalandclinicalbenefitwithgemcitabineasfirst-linetherapyforpatientswithadvancedpancreascancer:arandomizedtrial.JClinOncol,1997;15(6):2403-1340%30%20%10%0%23.8%4.8%n=15n=3p=0.0022获得CBR的病人百分率病人数健择?n=635-FUn=63第34页,共46页,2024年2月25日，星期天*临床受益反应(ClinicalBenefitResponse,CBR
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