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2023年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B

卷附答案

单选题（共40题）

1、执业药师的注册机构为

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】B

2、第一类精神药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】C

3、需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其

使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

【答案】D

4、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有

标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例

和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

【答案】D

5、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是

A.国家卫生健康委员会

B.商务部

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】B

6、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查药品，对

A.科别.姓名.年龄

B.药品.剂型.规格.数量

C.临床诊断

D.药品性状.用法用量

【答案】B

7、说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是

A.易制毒化学品

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.外用药品

【答案】D

8、根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项

时，应承担的行政法律责任为（）

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

【答案】A

9、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康

冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

【答案】B

10、睡眠监护系统软件是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】B

11、长期用药后致心血管疾病属于

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.新的药品不良反应

【答案】C

12、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

【答案】A

13、准备出库销售应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

【答案】A

14、建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员

行使职权

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织

【答案】A

15、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗

【答案】C

16、药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年

【答案】C

17、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类

【答案】B

18、手术衣是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】A

19、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理

的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和

预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。《决

定》修改了第二类疫