药品不良反应上报.pptVIP

医院开展ADR必要性国家法律法规的要求开展ADR监测的重要意义医院开展ADR监测的优势医院开展ADR监测的必要性第21页,共41页，2024年2月25日，星期天3.3医院开展ADR监测的优势医院常常是发现不良反应的第一个地点。医务人员常常是ADR的直接接触者。医务人员是ADR患者的主要救治者。药品不良反应的深入研究离不开医院。第22页,共41页，2024年2月25日，星期天4药品不良反应/事件报告报告的原则1报告的程序、时限2如何正确填写3关联性评价4第23页,共41页，2024年2月25日，星期天4.1.报告的原则可疑即报：发现可能与用药有关的不良反应，即使当时无法明确药品与反应的关联性，也应报告。第24页,共41页，2024年2月25日，星期天4.2时限要求《药品不良反应报告和监测管理办法》（第21条、第24条）第25页,共41页，2024年2月25日，星期天4.3严重的ADR严重的药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。第26页,共41页，2024年2月25日，星期天4.4报告表内容及填写注意项新报告表将报告分为:基本情况患者基本情况使用药品情况不良反应过程描述关联性评价报告人和报告单位信息第27页,共41页，2024年2月25日，星期天易漏项！药品信息药品选择第28页,共41页，2024年2月25日，星期天需要注意的问题：出生日期、体重、联系方式（相互留下联系方式，最好为患者本人或直系家属）、部门和报告单位、既往药品不良反应/事件和家族药品不良反应/事件（尽量问患者本人）易漏项第29页,共41页，2024年2月25日，星期天既往药品不良反应/事件情况：包括药物过敏史：一般不选择“不详”，应填写有或无。如果选择“有”,应在简述栏内具体说明对何种药品过敏。家族药品不良反应/事件：??根据具体情况选择，可填写有、无或不详。如果需要详细叙述，请另附纸说明。第30页,共41页，2024年2月25日，星期天用药起止时间指使用药品的同一剂量的开始时间和停止时间。如果用药过程中改变剂量应另行填写该剂量的用药起止时间，并予以注明。用药原因填写使用该药品的原因，应详细填写。如患者既往高血压病史，此次因肺部感染而注射氨苄青霉素引起不良反应，用药原因栏应填肺部感染。第31页,共41页，2024年2月25日，星期天常见错误：通用名、商品名混淆或填写混乱，剂型不清；生产厂家缺项，填写药厂简称；把产品批号写成药品批准文号；用药原因错误；并用药品率低第32页,共41页，2024年2月25日，星期天怀疑药品：你认为最可能导致不良反应发生的药品。并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等，慢性病长期服用药物。易缺失项：并用药品的信息可能提供药品质量方面的线索，比如并用药品为糖盐水等大输液而不良反应为寒战发热的报告。第33页,共41页，2024年2月25日，星期天易错项3个时间、3个项目、2个尽可能关联性评价第34页,共41页，2024年2月25日，星期天主要是使用非医学用语；将药名+不良反应=ADR名称：双黄连过敏反应；填写不具体,未明确解剖部位或使用诊断名词不正确或不准确：溃疡－口腔溃疡胃肠道反应－恶心、呕吐；将用药原因作为ADR或原患疾病的诊断：术后预防感染－胆囊炎术后；编辑性错误错别字；预防用药普遍不知如何正确填写，在原患疾病栏填写“无/没病/健康”等。易错项-原患疾病和不良反应名称第35页,共41页，2024年2月25日，星期天3个时间3个项目和2个尽可能3个时间：不良反应发生的时间；采取措施干预不良反应（做出处理）的时间；不良反应终结（好转）的时间。3个项目：第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查；药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查；发生药品不良反应后采取的干预措施结果。2个尽可能：不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体；有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。第36页,共41页，202