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ISO13485-2016/MDR/CCC/QSR820/ISO9001文件范例
文件名称:净化空调系统管理规程生效日期:2022-02-21
文件编号:页数1/4生效版本:C0
文件制修订记录
NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次
12005-02-21-新制订A0
22017-09-01ISO13485-2016换版修订B0
32022-02-21MDR换版修订C0
核准审核制订
ISO13485-2016/MDR/CCC/QSR820/ISO9001文件范例
文件名称:文件名称:净化空调系统管理规程净化空调系统管理规程生效日期:2022-02-212022-02-21
文件编号:页数2/4生效版本:生效版本:C0
1.0目的
为保证净化空调机组设备正常运转,特制定本规程。
2.0范围
本制度适用于公司净化空调机组的管理。
3.0责任人
生产技术部设备管理人员
4.0内容
4.1洁净级别
4.1.1净化车间洁净级别为10万级。
4.2净化空气
4.2.14.2.1车间的空气由新风口经过粗效空气过滤器、表冷器、加热器、中效空气
过滤器过滤和温湿度调节后,通过风管经风管终端的高效过滤器过滤后直接送
到净化车间。到净化车间。
4.3环境控制
4.3.1车间温度为22±3℃。
4.3.2车间相对湿度为60-80%。
4.4压差控制
4.4.1车间与室外的静压差>10pa10pa。
4.5送风量
4.5.1车间内换气次数≥10次/小时。
4.6新风量
4.6.1总风量的10—30%。
4.7异常情况及处理
4.7.1风机有异声:
风机或电机轴承有磨损,添加润滑油或者更换轴承。
ISO13485-2016/MDR/CCC/QSR820/ISO9001文件范例
文件名称:净化空调系统管理规程净化空调系统管理规程生效日期:2022-02-21
文件编号:页数3/4生效版本:C0
风机与电机皮带盘不在一条直线上或皮带松动,调整皮带盘或更换皮带。
4.7.2车间风量不足:
检查新风口是否堵塞,进行清洗或更换新风口过滤器。
检查新风调节阀是否关闭,打开或调节新风阀门。
检查送风阀是否关闭,打开或调节送风阀门。
5.0记录
PD-FM-023《空调系统运行记录》
ISO13485-2016/MDR/CCC/QSR820/ISO9001文件范例
文件名称:净化空调系统管理规程生效日期:2022-02-21
文件编号:页数4/4生效版本:C0
空调系统运行记录空调系统运行记录
编号:
冷却压力(MPa)冷却水温度℃室内外温度℃
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