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- 2024-04-08 发布于北京
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白芍标准汤剂的化学成分鉴定及其质量传递规律研究
摘要目的:系统研究白芍水煎液的化学物质基础,建立同时适用于白芍饮片及其标准煎液的多指标含量测定方法,结合转移率指标揭示两者之间的质量传递规律。方法:采用高效液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-OrbitrapHRMS)对白芍标准汤剂的化学成分进行鉴别,根据化合物的质谱信息,将其与标准品、标准谱图库及文献内容比对,标准谱图库可以与参考文献进行比对,以达到对药物的化学信息进行更迅速、精确地鉴定。采用高效液相色谱-二极管阵列检查方法(UPLC-PDA)建立白芍药材及其标准汤剂的含量测定方法,测定三批白芍饮片及其标准汤剂中芍药苷、芍药内酯苷的质量转移规律。结果:鉴定了白芍标准汤剂中的33个化学成分,建立了同时测定芍药苷和芍药内酯苷的UPLC含量测定方法,可同时适用于白芍饮片其标准汤剂的检测。芍药苷从白芍饮片到白芍标准煎液的转移率为70.70%~80.33%,芍药内酯苷从白芍饮片到白芍标准煎液的转移率为11.65%~24.67%。结论:本研究通过液质联用技术鉴定了白芍标准煎液的化学物质基础,建立了适用于白芍饮片及其标准汤剂中含有的芍药苷和芍药内酯苷的含量测定方法,明确了二者之间的质量传递规律,为含白芍标准煎液制剂的全程质量控制和质量评价方法的建立提供参考。
关键词白芍;液质联用;质量传递规律;标准煎液
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