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- 2024-12-10 发布于江苏
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通用名称;
企业建议参照品:
适应症完全一致
为我国目前临床应用最广泛的DMT药物2,6
为目前在售最早获批的产品,在国内临床使用经验最丰富
安全性-妊娠人群:本品是中国指南唯一推荐应用于妊娠期患者的DMT药物。特立氟胺存在致畸风险,且停用后自然洗脱期超过8个月7
安全性-整体人群:一项荟萃研究显示8,本品整体不良反应事件发生风险低于特立氟胺。特立氟胺由于肝毒性,受到美国FDA和中国CDE“黑框警告”
有效性:无头对头研究。本品具有长期疗效和安全性数据(27年)9,是全球应用最广泛、临床使用时间最长的DMT药物
经济性:本品相比特立氟胺具有价格优势;
药品上市后,中国、美国及欧洲等没有任何国家/地区的药品监管机构发布的安全性警告,黑框警告和撤市信息。;;;;;;
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