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XXXXX人民医院检验科程序文件
撰写人： 审核人：
批准人：
关于发布《程序文件》的声明
实验室全体人员：
《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按《医院临床实验室管理办法》IS015189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发
布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真
贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改丶转让和复制。
*****人民医院检验科
检验科主任：
年月日
页脚
目录
程序文件编号*****-JYK-CX-01*****-JYK-CX
程序文件编号
*****-JYK-CX-01
*****-JYK-CX-02
*****-JYK-CX-03
*****-JYK-CX-04
*****-JYK-CX-05
*****-JYK-CX-06
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序号
1
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8
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16
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19
20
21
22
23
24
页号
07
保护机密信息程序
确保公正性程序
09
监督管理程序
11
文件控制程序
13
合同评审程序
18
新检验项目管理程序
20
委托实验管理程序
22
仪器设备采购控制程序
25
检验试剂耗材控制程序
28
医疗咨询服务管理程序
30
投诉处理程序
32
不符合检验工作控制程序
34
36纠正措施控制程序
36
预防措施与改进控制程序
38
记录管理程序
41
内审管理程序
44
管理评审程序
46
49检验工作管理程序
49
人员培训及考核管理程序
51
设施和环境管理程序
54
57仪器设备管理程序
57
标准物质管理程序
61
量值溯源管理程序
63
65检验方法确认程序
65
页脚
25
*****-JYK-CX-25
数据控制程序
68
26
*****-JYK-CX-26
允许偏离控制程序
70
27
*****-JYK-CX-27
检验结果的质量保证程序
72
28
*****-JYK-CX-28
测量不确定度评定程序
76
29
*****-JYK-CX-29
样品管理程序
0〇
)
30
*****-JYK-CX-30
检验报告管理程序
84
31
*****-JYK-CX-31
计算机、软件及网络控制程序
86
32
*****-JYK-CX-32
仪器设备检定/校准程序
89
33
*****-JYK-CX-33
作业指导书控制程序
92
34
*****-JYK-CX-34
实验室间及实验室内部比对程序
95
35
*****-JYK-CX-35
生物安全管理程序
99
36
*****-JYK-CX-36
内部质量控制程序
102
37
*****-JYK-CX-37
室间质量评价管理程序
110
38
*****-JYK-CX-38
标识控制程序
112
39
*****-JYK-CX-39
检测申请单格式确定程序
114
40
*****-JYK-CX-40
仪器标识控制程序
115
41
*****-JYK-CX-41
生物参考区间评审程序
117
42
*****-JYK-CX-42
满意度监测程序
120
43
*****-JYK-CX-43
自建检测系统校准程序
122
页脚
保护机密信息程序
1目的
保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2范围
2.1临床医生提供的患者信息；
2.2检验结果；
2.3参加能力验证实验室的验证结果、实验室间对比结果及室间质评结果；
2.4质量体系的各层文件和相应运行资料；
2.5法定保密的信息。
3职责
3.1科主任
(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；
(2)批准借阅保
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