实习五诊断实验与筛检试验演示文稿.pptx

;目的要求;课堂回顾;筛检（screening）;通过快速简便的检验、检查或其它措施，从表面

上无病的人群中去发现那些未被识别的病人或有缺陷的人。筛检试验仅是一种初步检查，不是作出诊断。筛检试验阳性者需得到进一步的诊断，确诊后进行治疗。;诊断试验（diagnosis）;;?;;;筛检与诊断的主要区别如下：;筛检与诊断的主要区别如下：;筛检试验与诊断试验的异同;;应用筛检的原则;第二节诊断试验评价的研究设计;评价的主要内容;一、确定金标准;原因;确定“金标准”

金标准指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断;;筛检（诊断）试验的评价就是将待评价的诊断试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”(goldstandard)——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值;24;病例组

用金标准确诊‘有病’的病例，应包含典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重病例、有和无并发症的患者

对照组

用金标准证实没有目标疾病的其他病例，应含有与该病容易混淆的病例

正常人一般不宜纳入对照组;26;待评试验的灵敏度待评试验的特异度

显著性检验水平α，一般为0.05

容许误差δ，一般为0.05～0.10

当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式;实例;样本数的估计:;待评价的试验的估计灵敏度为75%，特异度55%，计算病例和对照组的样本量

?=0.05，?=0.08，则：

n1 =(1.96/0.08)2×(1-0.75)×0.75=112.5≈113

n2 =(1.96/0.08)2×(1-0.55)×0.55=148.6≈149

评价该试验，病例组为113例，对照组为149例;31;主观指标半客观指标客观指标;主观指标;半客观指标;客观指标;36;对用金标准所确定病例组与非病例组的研究对象，用被评价试验同时盲法进行测试;先确定适宜的“金标准”，接着用它诊断适量的目标疾病患者(病例组)和非患者(对照组)，同时用待评价诊断试验再对他们检测一次，最后将所获结果与金标准诊断结果进行比较，并用一;金标准;;对所获得的资料进行检查核对，确保准确无误

评价诊断试验的四格表;除采用盲法同步测试外，对试验所用仪器、试验条件、试验方法、所用试剂的质量、标号等要统一、标准化

对??查员要进行严格培训，将误差减小到最低;确定诊断标准的方法;1．统计学方法;2．临床判断法;3．ROC曲线法;定义

用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，可反映灵敏度和特异度的关系;;?最简单的方法是取灵敏度和特异度之和最大的截断点，通常为曲线上尽量靠近左上方的点。;图中对角线下的面积为随机诊断产生的曲线下面积。ROC曲线越向左上偏，曲线下面积越大，诊断准确性越高。;表16：B/E不同取值的灵敏度、特异度、约登指数;ROCCurve;五、盲法判定和统计分析、结果报告;第三节诊断试验的评价;一、真实性的评价;1、灵敏度;2、特异度;;正确诊断指数（Youden指数）;3、似然比（likelihoodratioLR）;1）阳性似然比（+LR）;2）阴性似然比（-LR）;二、诊断试验的可靠性评价;1、符合率（percentagreement)：;2.诊断试验的一致性分析—Kappa分析;例：临床经验相似的甲乙二医生阅片结果如下:

表1 甲、乙医生阅读胸片诊断结果

甲医生诊断;机遇一致率（PC）;3.影响诊断试验可靠性的因素

?1）试验方法与条件的差异

?2）观察者的变异

?3）被观察者的变异;三、收益评价;1．预测值;阳性预测值——试验阳性者真正患该病的可能性;表2：195例运动后心电图与冠状动脉造影的比较;;预测值还与患病率的高低有关

灵敏度和特异度不变时，该病患病率低则阳性预测值较低，阳性预测值随患病率的增加而上升，故一般认为在患病率较高的人群中开展筛检的意义较大，将会有较高的收益;预测值与灵敏度、特异度、患病率的关系;;;各项指标的计算;各项指标的计算;2.经济学评价;第四节 提高诊断试验效率的方法;一、平行（并联）试验;二、系列（串联）试验;;;血糖试验：;;联合试验方法的选择;谢谢;;;问题2：不要求计算阳性似然比、阴性似然比

问题3：当截断值取39nmol/L时，试计算灵敏度、假阴性率？

当截断值取90nmol/L时，试计算灵敏度、假阴性率？;;;;;判断标准;;;;;;;;表6-1血清T4诊断甲状腺功能低下试验的真实性评价（患病率为5/10万）;表6-1血清T4诊断甲状腺功能低下试验的真实性评价（患病率为5/10万）;表6-2血清T4诊断甲状腺功能低下试验